Показания к применению: Лечение: острый тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной
артерии, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q.
Профилактика: тромбоза глубоких вен при проведении оперативных вмешательств, в
т.ч. в брюшной полости у пациентов с риском развития тромбоэмболических
осложнений (возраст старше 40 лет, тучность, продолжительность наркоза более 30
мин, наличие злокачественного новообразования, тромбоз глубоких вен или легочной
артерии в анамнезе), свертывания крови в системе экстракорпорального
кровообращения при гемодиализе и гемофильтрации у пациентов с острой и
хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим низкомолекулярным
гепаринам и/или гепарину, к пищевым продуктам и/или ЛС, полученным из мяса и
органов свиней; тромбоцитопения, вызванная гепарином, в анамнезе; кровотечение,
язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и язвенный колит в стадии
обострения с тенденцией к кровотечениям; геморрагические нарушения мозгового
кровообращения, в т.ч. геморрагический инсульт; гипокоагуляция различного генеза
(гемофилия, повышенная кровоточивость и др.); септический эндокардит; травмы или
оперативные вмешательства на головном и спинном мозге, глазах, ушах.
Ограничения к применению: Тромбоцитопения, тромбоцитопатия, состояние после
люмбальной пункции и катетеризации крупных артерий, нарушение функции печени
и/или почек, ретинопатия диабетическая или гипертензивная.
Показания к применению при беременности и кормлении грудью: Во время беременности - по
строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и возможный
риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови
(кроветворение, гемостаз): кровотечение (десневое, желудочно-кишечное,
геморроидальное, маточное, из операционной раны и др.), тромбоцитопения типа I и
II (иммунная), артериальный и/или венозный тромбоз ("синдром тромбоцитопении с
тромбозом"), тромбоэмболия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, лихорадка, некроз кожи,
анафилактоидная реакция.
Прочие: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), боль и
гематома в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Непрямые антикоагулянты, антиагреганты (тиклопидин, дипиридамол
и др.), в т.ч. НПВС (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, индометацин и
др.), фибринолитики (алтеплаза, стрепто- и урокиназа), сульфинпиразон,
пробенецид, этакриновая кислота, декстран и цитостатики (при в/в введении)
усиливают гипокоагуляцию и увеличивают риск возникновения кровотечений. Протамин
ингибирует антикоагуляционный эффект (нейтрализация анти-Ха-факторной активности
достигает 25-50%).
Передозировка: Симптомы: геморрагический синдром.
Лечение: введение антагониста - протамина сульфата (1% раствор, в/в медленно); 1
мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина натрия. Следует учитывать возможность
развития артериальной гипотензии и анафилактического шока при введении
протамина.
Способ применения и дозы: П/к, в U-образную область вокруг пупка, или в/в. Во
время инъекции пациент должен находиться в положении сидя или лежа. Острый
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии: п/к или в/в капельно, 200
МЕ/кг 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки (при повышенном риске
кровотечения) в течение 5 дней. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда: п/к,
по 120 МЕ/кг, но не более 10000 МЕ, каждые 12 ч в течение 6 дней и более.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения: в/в
струйно, при продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч - 30-40
МЕ/кг, далее капельно в дозе 10-15 МЕ/кг/ч; менее 4 ч - однократно 5000 МЕ. У
пациентов с острой почечной недостаточностью дозу уменьшают. Профилактика
тромбообразования при хирургических вмешательствах: п/к, 2500 МЕ за 1-2 ч до
операции, далее ежедневно в течение 5-7 дней и более. Ортопедические операции,
высокий риск тромбообразования: п/к, 5000 МЕ вечером накануне и в течение 5-7
дней после операции.
Меры предосторожности: Не предназначен для в/м введения. Показания к применению возможно
только при условии мониторинга активности подавления фактора Ха (анти-Ха-анализ
с использованием хромогенного белкового субстрата); при активности подавления
фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко возрастает риск кровотечений. У пациентов,
находящихся на гемодиализе или получающих лечение по поводу острого тромбоза или
эмболии легочной артерии, удлинение АЧТВ может свидетельствовать о передозировке
(риск кровотечений). Перед началом и в ходе лечения следует контролировать число
тромбоцитов, гематокрит, гемоглобин, АД, кал на скрытую кровь. С осторожностью
применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью,
неконтролируемой артериальной гипертензией, использовать высокие дозы в раннем
послеоперационном периоде. При лечении острого тромбоза глубоких вен или
нестабильной стенокардии высокими дозами далтепарина противопоказано проведение
местной анестезии (риск кровотечений). Пациентам пожилого возраста доза должна
быть уменьшена.
Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике не
установлены.
Особые указания: 1 МЕ (анти-Ха) низкомолекулярного натриевого гепарина
соответствует 1 единице активности, определяемой по подавлению фактора Ха в
плазме с использованием хромогенного белкового субстрата S-2222. Для
приготовления раствора для инфузий далтепарин разводят 0,9% раствором натрия
хлорида или 5% раствором глюкозы в стеклянном или пластиковом флаконе.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 ч. Комбинированная
терапия с ацетилсалициловой кислотой рекомендована при нестабильной стенокардии
и инфаркте миокарда без зубца Q.
Лекарства с действующим веществом Далтепарин натрия*
(Dalteparin sodium*)
Лекарства - описание, состав, показания к применению