Дализол - описание, состав, показания к применению, побочные эффекты
Латинское название: Dalisol
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства. Детоксицирующие
средства, включая антидоты
Действующее вещество (МНН) Кальция фолинат* (Calcium folinate*)
Показания к применению: Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,
триметоприм, пириметамин); мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой
кислоты при неэффективности пероральной терапии препаратами фолиевой кислоты (в
т.ч. при синдроме мальабсорбции, недостаточности питания, врожденной
недостаточности дигидрофолатредуктазы); рак толстой кишки, включая прямую кишку
(в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания к применению: Гиперчувствительность, пернициозная и другие мегалобластные
анемии на фоне дефицита витамина B12 (т.к. на фоне лечения возможно улучшение
гематологических показателей, тогда как неврологические проявления продолжают
прогрессировать).
Ограничения к применению: Предрасположенность к развитию судорожных припадков у
детей, нарушение функции почек.
Показания к применению при беременности и кормлении грудью: Исследований на животных и у
человека при беременности не проведено. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат
в грудное молоко, однако осложнений у человека не зарегистрировано.
Побочные эффекты: Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница или зуд,
стерторозное дыхание).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Снижает эффект антагонистов фолиевой кислоты. Снижает
противосудорожную активность фенобарбитала, производных гидантоина и примидона
(может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных к ним детей).
Кальция фолинат при одновременном применении с фторурацилом может усиливать
терапевтический и токсический эффект фторурацила - необходима осторожность, хотя
для повышения эффективности терапии можно использовать эти два ЛС вместе.
Способ применения и дозы: В/м, в/в, внутрь. Режим дозирования устанавливают
индивидуально, в зависимости от показаний. После в/в инфузий метотрексата в
высоких дозах (12-15 г/м2) доза и кратность введения кальция фолината
определяются состоянием выделительной функции почек при систематическом (минимум
1 раз в сутки) мониторинге уровня креатинина и метотрексата в крови.
Длительность применения кальция фолината зависит от дозы метотрексата и его
концентрации в крови. Как правило, при концентрации метотрексата в крови ниже
5-10-8 М применение кальция фолината можно прекратить.
При случайной передозировке метотрексатом лечение кальция фолинатом для
купирования токсических реакций следует начинать как можно быстрее.
При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты - до 1 мг/сут.
Меры предосторожности: Перед началом и в процессе терапии необходимо
контролировать функцию почек, pH мочи.
У пациентов с кислой реакцией мочи (pH меньше 7), асцитом, обезвоживанием,
непроходимостью желудочно кишечный тракт, нарушением функции почек, экссудативным плевритом,
перитонитом может потребоваться применение более высоких доз кальция фолината
и/или увеличение длительности его использования (т.к. выведение метотрексата в
этих случаях замедлено).
У пожилых пациентов более вероятны возрастные нарушения функции почек, в связи с
чем может потребоваться корректировка доз кальция фолината у больных, получающих
его в качестве средства устранения токсического действия высоких доз
метотрексата.
При наличии признаков нарушения всасывания препарата в результате тошноты и
рвоты рекомендуется парентеральное применение.
Особые указания: Раствор кальция фолината для инфузий следует готовить ex
tempore; использовать его можно только в течение 12 ч.
Лекарства с действующим веществом Кальция фолинат* (Calcium
folinate*)
Дализол (Dalisol) Лейковорин (Leucovorin) Лейковорин-Тева
(Leucovorin-Teva)
Кальциумфолинат-Эбеве (Calciumfolinat-Ebewe) Лейковорин Ca Лахема
(Leucovorin Ca Lachema) Фолинат кальция (Calcium folinate)
Кальция фолинат лиофилизированный для инъекций (Calcium folinate)
Лейковорин-ЛЭНС (Leucovorin-LANS)