Показания к применению: Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе
комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и
кортикостероидами).
Противопоказания к применению: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Пожилой возраст (безопасность и эффективность
применения у людей старше 65 лет не определены ввиду ограниченного числа
пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).
Показания к применению при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект
терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует
прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥5% - головная
боль, головокружение, бессонница, тремор; 2-5% - покалывание и судороги в ногах,
депрессия, тревога, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥5% -
артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны респираторной системы: ≥5% - кашель, одышка, отек легких; 2-5% -
ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит,
гипоксия.
Со стороны органов желудочно кишечный тракт: ≥5% - тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль
в животе, боль в эпигастрии; 2-5% - метеоризм, гастрит, геморрой.
Со стороны мочеполовой системы: ≥5% - дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев
почек, лимфоцеле; 2-5% - поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность,
задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥5% - боль в костях и мышцах, боль в
пояснице; 2-5% - боль в суставах.
Со стороны кожных покровов: ≥5% - ухудшение регенерации кожи, акне; 2-5% - зуд,
гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
Прочие: ≥5% - боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2-5%: гипергликемия,
озноб, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было
зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным,
циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном,
ганцикловиром, ацикловиром и др.
Передозировка: Признаков передозировки не выявлено.
Способ применения и дозы: В/в, медленно (в течение 15 мин), в периферическую или
центральную вену. Рекомендуемая доза - 1 мг/кг массы тела (предварительно
концентрат разводят 0,9% раствором хлорида натрия). Первое введение - за 24 ч до
трансплантации, вторую и последующие дозы (всего - 5 доз) вводят с интервалами
14 дней. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного
более чем на один день в обе стороны.
Меры предосторожности: Женщинам детородного возраста необходимо использовать
адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его
окончания.
Особые указания: Применяется только под наблюдением квалифицированного
медицинского персонала.
Лекарства с действующим веществом Даклизумаб* (Daclizumab*)
Лекарства - описание, состав, показания к применению