Home








КУПРЕНИЛ (CUPRENIL)



PENICILLAMINE

Компания : POLFA KUTNO S.A.

Офис компании : Кутновский Фармацевтический Завод "Польфа" А/О

Код АТХ: M01CC01

КУПРЕНИЛ (CUPRENIL)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка d-пеницилламин 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель (Е122).
15 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
100 шт. - банки пластиковые - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 30 и 100 шт. - П №013649/01-2002 24.01.02

Фармакодинамика

Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. Уменьшает всасывание меди из пищи и устраняет ее избыток в тканях. Купренил оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Оказывает противовоспалительное действие. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина (витамина B6).

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь пеницилламин быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта, при этом Cmax достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение из организма
Биотрансформируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 24-75 ч.

Показания к применению

   – болезнь Коновалова-Вильсона;
   – отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинцом, золотом, цинком;
   – гемосидероз;
   – цистиновый нефролитиаз;
   – склеродермия;
   – ревматоидный артрит;
   – алкогольный цирроз печени с гепатомегалией;
   – фибропластическая форма гломерулонефрита.

Способ применения и дозировка препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Купренил назначают внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств. Препарат следует запивать только водой.
При болезни Коновалова-Вильсона доза препарата определяется количеством меди, выводимой с мочой за 24 ч. Взрослым в начале лечения рекомендуют назначать препарат в суточной дозе 250 мг, постепенно повышая ее до 1.5 г (в редких случаях до 2 г/сут). Суточную дозу принимают дробно, в течение дня. Доза считается эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели приема препарата) превышает 2 мг. В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании уровня свободной меди при анализе крови (не менее 10 мкг/мл). Детям препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сут; максимальная суточная доза - 500 мг.
При острых отравлениях металлами взрослым Купренил назначают в дозе 0.75-1.5 г/сут; детям - в дозе из расчета 30-40 мг/кг/сут.
При цистинурии взрослым назначают препарат в дозе 0.75-2 г/сут при одновременном назначении витамина B6 и компенсации дефицита меди. Детям назначают препарат в дозе из расчета 90 мг/кг/сут.
При ревматоидном артрите и склеродермии начальная доза препарата составляет 125 мг/сут в течение первой недели лечения при регулярном проведении общих анализов крови и мочи. Со второй недели лечения дозу повышают до 250 мг/сут; с третьей - до 375 мг/сут. Лечение последней дозой проводят в течение 3 мес. При отсутствии клинического эффекта дозу можно повысить на 125 мг в течение следующих 3 месяцев. Максимальная доза - 500 мг/сут; при ее неэффективности лечение следует отменить. При улучшении состояния больного терапию препаратом продолжают 1-2 года, постепенно снижая дозу до 250 мг, принимаемых 1 раз в 2 дня.
При алкогольном циррозе печени доза препарата составляет 250-125 мг/сут. Целью лечения является постепенное уменьшение размеров печени без усиления цитолиза. Терапию проводят под тщательным контролем активности АЛТ и АСТ в плазме крови. Препарат принимают 1 раз/сут натощак, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды (рекомендуется перед ужином), а также не ранее, чем через 1 ч после приема любых других лекарственных средств.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: полная потеря или искажение вкусовых ощущений; редко - обратимый полиневрит (связанный с дефицитом витамина В6).
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эпидермальный некролиз, алопеция.
Аллергические реакции: аллергический альвеолит, лихорадка, полимиозит, дерматомиозит, волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появления антинуклеарных антител и антител к ДНК).
Прочие: нефрит, увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин), миастения.

Противопоказания к применению

   – агранулоцитоз;
   – системная красная волчанка;
   – миастения;
   – почечная недостаточность;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Купренил противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациенты, принимающие Купренил, должны находиться под постоянным наблюдением врача. В начале лечения следует проводить полные общие анализы крови (включая количество тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, в дальнейшем - каждую неделю. Каждый месяц следует контролировать функции почек и печени, проводить общее и неврологическое обследование пациента.
При болезни Коновалова-Вильсона или цистинурии Купренил применяют в сочетании с пиридоксином (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний). При длительном лечении следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей.
При появлении признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае, если эти симптомы не проходят самостоятельно, дополнительно назначают пиридоксин в дозе 25 мг/сут.
В случае развития на фоне лечения лихорадки, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночноподобного синдрома или других тяжелых побочных эффектов препарат отменяют и при необходимости назначают ГКС. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение препаратом продолжают; в других случаях его отменяют.
С осторожностью и в пониженных дозах следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Пациента следует предупредить, что при возникновении каких-либо нежелательных явлений ему следует немедленно прекратить прием препарата и поставить лечащего врача в известность о возникших симптомах. Вопрос о возобновлении терапии врач решает индивидуально. В этом случае препарат следует назначать, начиная с самой низкой дозы.
Купренил можно применять не менее чем через 6 мес после отмены препаратов золота по причине их неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Купренила с другими лекарственными средствами (в т.ч. противовоспалительными), которые могут вызвать нарушения функции печени.
При приеме препаратов железа на фоне терапии Купренилом следует соблюдать двухчасовой интервал между их приемом.
Не следует применять Купренил одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение костномозгового кроветворения.
С осторожностью следует производить любые хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) на фоне терапии Купренилом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Купренила с противомалярийными препаратами, левамизолом и фенилбутазоном повышается риск развития побочных эффектов последних.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом