ПИЛОБАКТ (PYLOBACT)

Состав и Форма выпуска

Комбинированный набор (суточная доза)
Блистер содержит:

капсулы (2 шт. в уп.) 1 капс.омепразол 20 мгтаблетки, покрытые оболочкой (2 шт. в уп.) 1 таблетка кларитромицин 250 мгтаблетки, покрытые оболочкой (2 шт. в уп.) 1 таблетка тинидазол 500 мг
6 шт. (в комплекте - таблетки двух видов и капсулы) - блистеры (7) - в картонной пачке.

Код регистрации -
комбинированный набор (суточная доза): блистер.; капс. 20 мг: 2 шт; таб., покр. оболочкой, 250 мг: 2 шт.; таб., покр. оболочкой, 500 мг: 2 шт.; в упаковке 7 блистеров - П №012233/01-2000 13.09.00

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат.
Омепразол - ингибитор протонового насоса. Угнетает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования Н⁺-К⁺-АТФ-азы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Омепразол снижает уровни базальной и стимулированной секреции. После приема омепразола внутрь угнетение желудочной секреции наступает в течение 1 ч и продолжается в течение 24 ч. На фоне повторного приема омепразола в дозе 20 мг/сут 24-часовая желудочная кислотность снижается на 97%.
Кларитромицин - полусинтетическое производное эритромицина А, является антибиотиком класса макролидов. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных организмов, включая Helicobacter pylori. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.
Тинидазол является нитроимидазолом, активен в отношении анаэробных бактерий, простейших и Helicobacter pylori. Считается, что тинидазол нарушает синтез ДНК бактерий за счет ингибирования бактериального РНК-зависимого синтеза белка.

Фармакокинетика

Омепразол
После приема внутрь омепразол быстро и полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта, биодоступность составляет приблизительно 40% и не зависит от приема пищи. C_max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Взаимодействие с белком плазмы составляет 90%. Омепразол интенсивно биотрансформируется в печени. Выводится главным образом с мочой - 80%.
Кларитромицин
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. При приеме в дозе 250 мг абсолютная биодоступность кларитромицина составляет около 50%. Прием пищи слегка замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование фармакологически активного метаболита - 14-ОН кларитромицина, но не влияет на биодоступность.
При приеме натощак C_max в плазме достигается в пределах 2 ч и составляет 0.6 мкг/мл и 0.7 мкг/мл соответственно для кларитромицина и его основного метаболита.
Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях и биологических жидкостях организма превышают таковую в сыворотке. Взаимодействие с белком плазмы составляет 42-70%.
T_1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч. Около 20% выходит не усвоившись организмом и 15% в виде 14-гидроксикларитромицина с мочой.
При одновременном применении кларитромицина и омепразола среднее значение C_max кларитромицина увеличивается на 10%, C_min и AUC - на 15%. Концентрации кларитромицина в слизистой оболочке желудка при одновременном назначении с омепразолом также повышены.
Тинидазол
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет 100%.
Концентрация тинидазола в желчи составляет 50% от его уровня в плазме крови.
T_1/2 составляет приблизительно 12-14 ч. Около 25% принятой дозы выходит с мочой не усвоившись организмом, 12% - в виде метаболитов; остальное - с калом.

Показания к применению

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с целью эрадикации Helicobacter pylori;
   – хронический гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозировка препарата

Применение Пилобакта обеспечивает адекватные дозы омепразола, кларитромицина и тинидазола.
Каждый блистер рассчитан на 1 сутки терапии и содержит суточную дозу - 2 капсулы омепразола, 2 таб. кларитромицина и 2 таб. тинидазола. Каждая коробка содержит 7 таких блистеров, что обеспечивает лечение в течение 1 недели.
Принимают по 20 мг (1 капсуле) омепразола, 250 мг (1 таблетка ) кларитромицина и 500 мг (1 таблетка ) тинидазола 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 7 дней.
В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию омепразолом по 20 мг/сут в течение 3 недель.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, нарушение вкуса, анорексия, запор, транзиторное повышение печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, слабость, сонливость.
Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: возможна преходящая лейкопения.
Компоненты, входящие в состав Пилобакта, обычно хорошо переносятся. Побочные эффекты выражены в незначительной степени и носят обратимый характер.

Противопоказания к применению

   – заболевания крови;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу.

Применение во время беременности и кормления грудью

Пилобакт противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, особенно у пациентов с язвенной болезнью желудка, так как прием омепразола может маскировать симптомы заболевания.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
Следует избегать назначения Пилобакта пациентам с органическими заболеваниями ЦНС.
У пациентов, получающих лечение антибактериальными препаратами, возможно развитие псевдомембранозного колита.
В период лечения пациенты должны избегать употребления алкоголя, т.к. тинидазол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Передозировка лекарства

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении теофиллина и кларитромицина происходит повышение концентрации теофиллина (необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови).
Одновременное применение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное применение кларитромицина с пероральными антикоагулянтами может потенцировать эффект последних (необходим контроль протромбинового времени).
При одновременном применении кларитромицина с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, дизопирамидом, ловастатином, вальпроевой кислотой, цизапридом, астемизолом, дигоксином возможно повышение концентрации последних в плазме.
При одновременном применении омепразол может замедлять выведение фенитоина, диазепама, варфарина.
При сочетанном применении омепразол может влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.