КАПТОПРИЛ-ЭГИС (CAPTOPRIL-EGIS)

Состав и Форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит каптоприл 12.5 мг-"- 25 мг-"- 50 мг-"- 100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрированное, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 12.5 мг, 25 мг: 30 шт.; таб. 50 мг, 100 мг: 20 шт. - П №013184/01-2001 18.07.01

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его вазоконстрикторное действие на артериальные и венозные сосуды. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Понижает образование альдостерона в надпочечниках.
Начало действия после приема препарата внутрь отмечается через 30 мин, максимальное действие - 1-2 ч.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь 70% каптоприла абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет около 60%. При однократном приеме внутрь зависимость между дозой, C_max в плазме крови и AUC каптоприла сохраняется в диапазоне доз от 10 мг до 100 мг. После однократного приема внутрь в дозе 100 мг C_max в плазме крови составляет 1.6-1.9 мкг/мл и достигается через 0.8-1 ч.
Одновременный прием с пищей снижает биодоступность каптоприла на 25-50%, но не влияет на его антигипертензивный эффект.
Выведение
T_1/2 каптоприла составляет 2 ч.

Показания к применению

   – артериальная гипертензия;
   – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозировка препарата

При артериальной гипертензии назначают в начальной дозе - по 12.5 мг 2 раза/сут. Если через 1-2 недели лечения гипотензивный эффект недостаточен, дозу необходимо постепенно увеличить максимально до 50 мг 3 раза/сут. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
При реноваскулярной и почечной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 6.25 мг 3 раза/сут. Поддерживающая доза может быть постепенно увеличена максимум до 25 мг 3 раза/сут. В редких случаях могут потребоваться более высокие дозы.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза - по 6.25 мг 3 раза/сут. Эту дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели до достижения поддерживающей дозы - по 25 мг 2-3 раза/сут.
Для пациентов после перенесенного инфаркта миокарда начальная доза составляет 6.25 мг. Увеличение дозы следует проводить постепенно с учетом переносимости препарата до 25 мг 3 раза/сут. При продолжении лечения в зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу можно увеличивать до 50 мг 3 раза/сут.
Таблетки принимают за 1 ч до еды.
У пациентов с нарушениями функции почек в начале лечения назначают по 6.25 мг 2-3 раза/сут. Дозу можно увеличивать постепенно. При этом следует контролировать уровень креатинина и калия в плазме крови. Максимальная доза зависит от клиренса креатинина (КК):

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: возможны анорексия, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений (металлический или соленый привкус, самостоятельно исчезающий через 2-3 месяца после начала лечения) язвенные поражения (афты) слизистой рта, тошнота, рвота, язва желудка, холестаз, боли в животе, диарея, запор, повышение содержания при анализе крови печеночных ферментов; в единичных случаях - панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны выраженная кратковременная артериальная гипотензия ("эффект первой дозы"). Риск возникновения этого эффекта возрастает у больных, предварительно принимавших диуретики, а также у больных с реноваскулярной гипертензией или хронической сердечной недостаточностью.
Редко - тахикардия, боли в груди, ощущение сердцебиения (главным образом при обезвоживании).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель (редко вызывает необходимость отмены препарата).
Со стороны мочевыделительной системы: возможна протеинурия, повышение в плазме крови содержания азота мочевины, креатинина.
Со стороны системы кроветворения: вследствие миелоидной гипоплазии возможны нейтропения и/или агранулоцитоз (что может привести к развитию инфекций).
Со стороны водно-электролитного обмена: возможна гиперкалиемия.
Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, покраснение кожи лица; редко - ангионевротический отек лица, век, языка, периферические отеки.

Противопоказания к применению

   – двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
   – состояние после трансплантации почки;
   – тяжелые нарушения функции почек;
   – гиперкалиемия;
   – нейтропения, тромбоцитопения;
   – гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом;
   – стеноз устья аорты и аналогичные препятствия оттоку крови;
   – наследственный отек Квинке;
   – первичный гиперальдостеронизм;
   – детский возраст;
   – повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления.
Женщины, у которых беременность выявлена в период лечения Каптоприлом-Эгис, должны быть проинформированы о фетотоксическом действии препарата. Каптоприл проникает через плацентарный барьер и при применении у беременных может вызывать гибель плода и/или новорожденного.
Новорожденных, подвергшихся в течение внутриутробного развития воздействию ингибиторов АПФ, следует тщательно обследовать.

Особые указания

У пациентов с гипонатриемией и дегидратацией, или которые ранее принимали диуретики, а также у пациентов с реноваскулярной гипертензией лечение Каптоприлом-Эгис следует проводить с осторожностью. У таких больных антигипертензивный эффект препарата выражен в большей степени. Для купирования артериальной гипотензии необходимо применение растворов, увеличивающих ОЦК.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью после приема первой дозы препарата часто развивается артериальная гипотензия. Поэтому лечение таких больных Каптоприлом-Эгис следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Каптоприл может вызывать ложноположительную реакцию на ацетон в моче.
У пациентов, которым проводят гемодиализ с использованием полиакрилнитриловых металлилсульфонатных мембран с высокой проницаемостью, на фоне терапии Каптоприлом-Эгис существует опасность развития анафилактоидных реакций, таких как отек лица, покраснение лица, артериальная гипотензия, затрудненное дыхание. Эти реакции могут прогрессировать вплоть до развития анафилактического шока. Для предотвращения этого рекомендуется использовать или другой тип мембраны для гемодиализа или другие антигипертензивные средства.
Следует избегать одновременного применения Каптоприла-Эгис и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы каптоприла.

Передозировка лекарства

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: меры, направленные на восстановление АД путем увеличения ОЦК, в т.ч. в/в введение физиологического раствора. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина при анализе крови. Если препарат был принят недавно, необходимы меры по предупреждению всасывания и ускорению выведения каптоприла из организма.
При необходимости применяют искусственный водитель ритма. Каптоприл выходит из организма при гемодиализе, однако в этом случае следует избегать использования аппаратов с полиакрилнитрильными мембранами высокой проницаемости.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Каптоприла-Эгис и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с диуретиками и вазодилататорами происходит усиление антигипертензивного действия каптоприла.
При одновременном применении с НПВС возможно снижение антигипертензивного эффекта каптоприла.
При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками и/или аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений.
При одновременном применении Каптоприла-Эгис с препаратами лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно замедление выведения каптоприла с мочой.
При одновременном применении с анестезирующими средствами возможно усиление гипотензивного эффекта некоторых из них. Гипотензия может быть скорригирована увеличением ОЦК.
При одновременном применении с наркотическими анальгетиками и антипсихотическими средствами возможно развитие ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с клонидином наблюдается усиление антигипертензивного действия каптоприла.
Антациды уменьшают биодоступность каптоприла на 45%, увеличивают время достижения C_max на 1.5 ч и замедляют развитие антигипертензивного эффекта.
Этанол усиливает антигипертензивное действие каптоприла.

Условия хранения

Препарат следует хранить в обычных условиях при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.