Home


разнообразные товары не дорого






ПУЛЬМИКОРТ (PULMICORT)



BUDESONIDE

Компания : ASTRAZENECA AB

Офис компании : АСТРАЗЕНЕКА

Код АТХ: R03BA02

ПУЛЬМИКОРТ (PULMICORT)

Состав и Форма выпуска



Суспензия для ингаляций 1 мл 1 конт.будезонид* 250 мкг 500 мкг-"- 500 мкг 1 мг
* - в РФ принято написание непатентованного международного наименования - будесонид.
2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - пакеты (4) - коробки картонные.

Код регистрации -
сусп. д/ингал. 500 мкг/2 мл, 1 мг/2 мл: контейнер 1 доза, уп. 20 доз - П №013826/01-2002 29.03.02

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.
Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей.
Применение препарата предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, связанных физической нагрузкой.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После ингаляции 1 мг будесонида через сухой порошковый ингалятор Cmax в плазме достигается через 20 мин и составляет 3.5 нмоль/л.
Метаболизм
Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени, образуя метаболиты с низкой фармакологической активностью (у основных метаболитов - 6b-оксибудесонида и 16a-оксипреднизолона менее 1% активности будесонида).
Приблизительно 90% принятого внутрь будесонида инактивируется при "первом прохождении" через печень.
Фармакокинетика у детей
У детей в возрасте 4-6 лет с бронхиальной астмой системная биодоступность при ингаляции Пульмикорта с помощью небулайзера составляет около 6% от номинальной дозы и 26% от доставленной дозы. Системная биодоступность приблизительно в 2 раза ниже чем у взрослых. После ингаляции 1 мг будесонида Cmax в плазме составляет около 2.4 нмоль/л и достигается через 20 мин. Системный клиренс составляет 0.5 л/мин. Клиренс будесонида (в пересчете на кг массы тела) у детей примерно на 50% выше, чем у взрослых. T1/2 после ингаляции составляет приблизительно 2.3 ч и не отличается от величины T1/2 у взрослых здоровых добровольцев.

Показания к применению

   – бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Способ применения и дозировка препарата

Дозировка препарата Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций должна быть индивидуальной.
Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг/сут, при необходимости в дальнейшем возможно увеличение дозы.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. У пациентов, принимающих ГКС для приема внутрь, начальная доза должна быть выше (например, 1 мг/сут).
После достижения желаемого терапевтического результата дозу препарата следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Минимальная эффективная поддерживающая доза составляет, в среднем, 0.5-4 мг/сут. При обострении возможно увеличение дозы с постепенным снижением при улучшении состояния пациента.
Минимальная поддерживающая доза у детей в возрасте 6 мес и старше составляет 0.25-2 мг/сут.
В период перехода от приема пероральных ГКС к применению Пульмикорта пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт в комбинации с пероральным ГКС, применявшимся ранее. Затем дозу перорального ГКС постепенно снижают до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях существует возможность полной замены перорального ГКС препаратом Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций.
Пульмикорт применяют 1 раз в сутки.
Препарат Пульмикорт следует применять только с помощью небулайзера. Объем суспензии, доставляемой в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов (в т.ч. от времени ингаляции, уровня заполнения камеры, технических характеристик небулайзера, соотношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема, использования мундштука или маски).
Выход будесонида из небулайзера составляет 30-70% вводимой дозы в зависимости от типа небулайзера и компрессора. Доставляемая доза при ингаляции составляет 11-22% номинальной.
Исследования показали, что не все небулайзеры пригодны для введения препарата Пульмикорт (в связи с низким выходом будесонида не следует применять ультразвуковые небулайзеры).
Правила применения небулайзера
Перед помещением контейнера в небулайзер следует осторожно встряхнуть его вращательным движением, затем, держа контейнер прямо вертикально, открыть его, поворачивая и отрывая крыло, аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией (только для Пульмикорта 250 мкг/мл и 500 мкг/мл). Если контейнер перевернуть, то эта линия будет указывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл, то содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытый контейнер должен храниться в защищенном от света месте и быть использован в течение 12 ч. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС: нервозность, беспокойство, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: в редких случаях – парадоксальный бронхоспазм.
Дерматологические реакции: в редких случаях - сыпь, крапивница, дерматит.
Местные реакции: незначительное раздражение горла, кашель, охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период кормления, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Особые указания

Препарат нельзя применять для инъекций.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с туберкулезом легких, с грибковыми и вирусными инфекциями.
Возможно применение препарата Пульмикорт в составе комбинированной терапии бронхиальной астмы.
При обострении бронхиальной астмы может возникать необходимость назначения ГКС внутрь коротким курсом. Пациентам, у которых в анамнезе есть случаи обострения бронхиальной астмы на фоне ОРВИ, может быть показан короткий курс ГКС для приема внутрь при появлении признаков ОРВИ.
При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможны ринит, экзема, боли в мышцах и суставах; в отдельных случаях - утомляемость, головные боли, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу ГКС для приема внутрь.
Для снижения риска возникновения кандидоза полости рта и глотки пациент должен прополоскать рот водой после каждой ингаляции препарата Пульмикорт.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Пульмикорт не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

При острой передозировке препаратом Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций, даже при использовании очень высоких доз, клинических проблем не возникает.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При одновременном применении циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели применяемого внутрь будесонида.
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% физиологическим раствором, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, кромогликата натрия и ипратропий бромида.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 24 месяца.
Контейнеры следует хранить в пакете для защиты их от света. После открытия пакета, содержащиеся в нем контейнеры, следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев.
Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом