Home








КЛАЦИД СР (KLACID SR)



CLARITHROMYCIN

Компания : ABBOTT LABORATORIES Ltd

Офис компании : САНОФИ-СИНТЕЛАБО

Код АТХ: J01FA09

КЛАЦИД СР (KLACID SR)

Состав и Форма выпуска



Таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой 1 таблетка кларитромицин 500 мг
5 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
7 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. замедл. высвобождения, покр. оболочкой, 500 мг: 5 и 7 шт. - П-8-242 №010705 17.12.98

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат эффективен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansassi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare.
К препарату нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

Всасывание препарата и распределение
При приеме внутрь абсолютная биодоступность составила 50%.
Взаимодействие с белком плазмы составляет около 70% при концентрации кларитромицина в плазме от 0.45 до 4.5 мг/мл. При концентрации 45 мг/мл степень связывания понизилась до 41% (т.е. при концентрации многократно превышающую терапевтическую). Кларитромицин хорошо проникает во все органы и ткани организма, при этом самая высокая концентрация обнаружена в печени и легких. Концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости незначительна (у пациентов с неповрежденным ГЭБ составляет 1-2% от концентрации в плазме крови).
При приеме Клацида СР в дозе 500 мг Cssmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 1.3 мг/мл и 0.48 мг/мл соответственно.
При приеме Клацида СР в дозе 1000 мг Cssmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 2.4 мг/мл и 0.67 мг/мл соответственно.
Время достижения Cmax составляет около 6 ч.
Метаболизм и выведение из организма
При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается, а T1/2 кларитромицина и его метаболита увеличивается с повышением дозы препарата, что свидетельствует о нелинейности метаболизма при приеме в высоких дозах.
Около 40% дозы выходит с мочой, около 30% - через кишечник.
При приеме Клацида СР в дозе 500 мг T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч.
При приеме Клацида СР в дозе 1000 мг T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет соответственно 5.8 ч и 8.9 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции печени уменьшение выведения препарата в виде 14-гидроксикларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина отличается незначительно и коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, величина Cssmax и Cssmin, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина повышается.
У пациентов пожилого возраста различия фармакокинетических параметров были незначительны.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);
   – инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);
   – инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа).

Способ применения и дозировка препарата

Взрослым Клацид СР назначают по 500 мг/сут (1 таблетка). При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1000 мг/сут.
Препарат принимают 1 раз/сут во время еды.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, боли в области живота, рвота, диарея; редко - временное повышение активности трансаминаз, искажение вкусовых ощущений, глоссит, стоматит, мониолиз, обесцвечивание зубов и языка; в отдельных случаях - нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Эти нарушения как правило обратимы.
Со стороны ЦНС: головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, спутанное сознание, галлюцинации, психоз; в отдельных случаях - потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков (у пациентов с увеличением интервала QT).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: редко - гипогликемия (у пациентов, получавших гипогликемические препараты); в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

   – выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин);
   – одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина;
   – повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение во время беременности и кормления грудью

При приеме препарата Клацид СР при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. кларитромицин выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

Особые указания

Следует осторожно принимать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Следует иметь в виду, что между кларитромицином и линкомицином возможна перекрестная резистентность.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили канцерогенного и мутагенного действия препарата.

Передозировка лекарства

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, пароноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Клацида СР с теофиллином и карбамазепином отмечено умеренное, но достоверное повышение концентрации теофиллина и карбамазепина в плазме.
Прием антибиотиков группы макролидов (в т.ч. Клацида СР) может привести к повышению концентрации постоянно принимаемых лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью системы цитохром P450 (циклоспорины, дизопирамиды, ловастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин).
При одновременном применении Клацид СР может повышать концентрацию цизаприда в плазме (это может вызвать удлинение интервала QT, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и синдром трепетания-мерцания желудочков).
При одновременном применении кларитромицина с дигоксином отмечено повышение концентрации дигоксина в плазме (при необходимости применения такой комбинации необходимо следить за концентрацией дигоксина).
Антибиотики группы макролидов замедляют метаболизм терфенадина, что приводит к повышению концентрации терфенадина в плазме (это может привести к удлинению интервала QT, к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и синдрому трепетания-мерцания желудочков).
При одновременном приеме Клацида СР и цидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации цидовудина. В связи с тем, что возможно изменение фармакокинетических параметров кларитромицина при необходимости применения такой комбинации необходимо контролировать концентрацию обоих лекарственных средств в плазме крови.
При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется. При этом величина максимальной концентрации кларитромицина увеличилась на 31%, минимальной - на 182%, AUC - на 77%. Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. (Это имеет большое значение при необходимости применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек; пациентам с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50%, а с КК менее 30% - на 75%, максимальная доза кларитромицина при этом составляет 1 г).

Условия хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом