Home








МЕТОКАРД® (METOCARD)



METOPROLOL

Компания : POLPHARMA S.A.

Офис компании : ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

Код АТХ: C07AB02

МЕТОКАРД® (METOCARD)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит метопролола тартрат 50 мг
30 шт. - флаконы полипропиленовые - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
Таблетки : 1 таблетка содержит метопролола тартрат 100 мг
30 шт. - флаконы - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
Метокард® ретард
Таблетки : 1 таблетка содержит метопролола тартрат 200 мг
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
30 шт. - банки - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 50 мг, 100 мг: 30 шт. - П №013293/01-2001 09.08.01

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. После приема таблеток 100 мг Cmax метопролола в плазме крови достигается через 1.58±0.55 ч и составляет 99.4±33.0 нг/мл. После приема препарата Метокард ретард в дозе 200 мг Cmax метопролола в плазме крови достигается через 2.75±0.87 ч и составляет 152.9±72.8 нг/мл, AUC - 1312.7±1037.5 нг ч/мл
Если таблетки принимают во время приема пищи, абсорбция метопролола и его концентрация в плазме крови выше, чем после приема натощак.
Распределение препарата в организме
Метопролол широко распределяется в тканях. Концентрация метопролола в сердце, печени, легких, слюне выше, чем в плазме крови. Взаимодействие с белком плазмы крови составляет 11-12%.
Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в крови плода близка к таковой в крови матери.
Метаболизм
После приема внутрь около 50% метопролола подвергаются эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени с образованием трех основных метаболитов путем дезаминирования, О-деалкилирования и алифатического гидроксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч. 85% дозы выходит с мочой в виде основных метаболитов, 5% - не усвоившись организмом. Около 95% разовой дозы выходит с мочой в течение 72 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 не меняется.

Показания к применению

   – ИБС, профилактика приступов стенокардии;
   – артериальная гипертензия;
   – нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия);
   – гиперкинетический кардиальный синдром (в т.ч. при гипертиреозе, НЦД).

Способ применения и дозировка препарата

Дозу определяют индивидуально в зависимости от переносимости и терапевтической эффективности. Максимальная доза - 400 мг/сут.
При артериальной гипертензии средняя доза составляет 100-150 мг/сут в 1-2 приема. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 200 мг.
Метокард ретард назначают по 1 таблетка (200 мг) в сут утром. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта Метокард и Метокард ретард можно назначать в комбинации с другими антигипертензивными средствами или с диуретиками.
При ИБС назначают по 50 мг 2-3 раза/сут. Метокард ретард в начале лечения назначают по 1 таблетка (200 мг) в сут. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. (400 мг) в сут. Улучшение переносимости нагрузки и снижение числа болевых приступов проявляется обычно после дозы 200 мг.
При гиперкинетическом кардиальном синдроме - по 50 мг 1-2 раза/сут.
При тахиаритмии - по 50 мг 2-3 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 200-300 мг.

Побочное действие лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV проводимости, синдром Рейно; редко - появление симптомов сердечной недостаточности.
При применении препарата Метокард ретард - удушье и брадикардия (3%), похолодание конечностей, недостаточность периферического кровообращения, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипотензия (1%).
Пищеварительная система: в начале терапии возможны тошнота, рвота, диарея, запор.
При применении препарата Метокард ретард - диарея (5%), тошнота, сухость во рту, боли в желудке, запор, вздутие живота и изжога (1%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале терапии возможны слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги; редко - депрессия, нарушения сна, кошмарные сновидения.
При применении препарата Метокард ретард - усталость и головокружение (10%), депрессия (5%); дезориентация, кратковременная потеря памяти, головная боль, кошмарные сновидения и бессонница.
Со стороны дыхательной системы: возможно появление симптомов бронхиальной обструкции (у предрасположенных пациентов).
При применении препарата Метокард ретард - удушье, бронхоспазм (1%).
Со стороны органов чувств: при применении препарата Метокард ретард возможны нечеткость зрения, шум в ушах; в отдельных случаях - сухость глаз.
Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь.
При применении препарата Метокард ретард - кожный зуд и сыпь (5%).
Дерматологические реакции: при применении препарата Метокард ретард возможны усиление проявлений псориаза, выпадение волос.
Прочие: при применении препарата Метокард ретард возможны болезнь Пейрони, мышечные боли.

Противопоказания к применению

   – AV блокада II или III степени;
   – брадикардия (ЧСС менее 50 ударов/мин);
   – острая сердечная недостаточность;
   – кардиогенный шок;
   – выраженные нарушения периферического кровообращения;
   – I триместр беременности;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату.

Применение во время беременности и кормления грудью

Метокард противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Метопролол проникает через плаценту. В связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и остановки дыхания Метокард необходимо отменить за 48-72 ч до планируемого срока родоразрешения. После родоразрешения необходимо обеспечивать строгий контроль за состоянием новорожденного в течение 48-72 ч.
При приеме Метокарда в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, сахарным диабетом (особенно при лабильном течении), болезнью Рейно и облитерирующими заболеваниями периферических артерий, феохромоцитомой (в этих случаях препарат следует применять в сочетании с альфа-адреноблокаторами), выраженными нарушениями функции почек и/или печени.
Метопролол может усиливать брадикардию, нарушения периферического кровообращения и вызвать анафилактический шок. В случае появления этих нарушений следует уменьшить дозу препарата или отменить лечение, что требует постепенного снижения дозы в течение 2 недель.
Отмену препарата после длительного лечения следует проводить постепенно (минимум в течение 10 дней) под наблюдением врача.
Пациентам с недостаточностью функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости коррекции режима дозирования. Однако метопролол следует применять с осторожностью у пожилых больных, у которых выраженное снижение АД и угнетение функции сердца отрицательно влияет на функции жизненноважных органов.
Не следует применять Метокард одновременно с верапамилом. С осторожностью применять одновременно с гликозидами наперстянки.
За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием препарата или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о назначении препарата амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию. Следует проинформировать пациента об опасности, связанной с управлением средствами транспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка лекарства

Симптомы: артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, AV блокада, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, угнетение функции сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, в исключительных случаях - гиперкалиемия. Имеются сообщения о тяжелых случаях передозировки метопролола с летальным исходом.
Лечение: антидот метопролола неизвестен. Симптоматическая терапия - промывание желудка с целью удаления препарата из желудочно кишечного тракта; при брадикардии показано применение атропина, в случае отсутствия реакции с особой осторожностью следует ввести изопротеренол. При артериальной гипотензии применяют гипертензивные препараты - например, норадреналин или допамин; при бронхоспазме - стимуляторы b2-адренорецепторов или теофиллин; при нарушениях сердечного ритма - дигоксин, диуретики. В случае шока, вызванного угнетением сократимости миокарда назначают добутамин, изопреналин или глюкагон.

Взаимодействие с другими лекарствами

Диуретики и другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивное действие метопролола (требуется коррекция режима дозирования этих препаратов).
При одновременном применении Метокарда и верапамила повышается риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, асистолии.
При одновременном применении Метокарда и средств, снижающих уровень катехоламинов (например, резерпин), усиливаются артериальная гипотензия и брадикардия.
При одновременном применении Метокарда с блокаторами кальциевых каналов (в т.ч. с нифедипином), нитратами, клонидином повышается риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, AV блокады.
Нитроглицерин усиливает гипотензивное действие метопролола.
При одновременном применении метопролол может усиливать брадикардию, вызванную гликозидами наперстянки.
При одновременном применении с эрготамином возможно усиление нарушений периферического кровообращения.
Рифампицин снижает, а циметидин повышает концентрацию метопролола в плазме крови.
При одновременном применении Метокард усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении индометацин и другие НПВС, а также эстрогены уменьшают гипотензивное действие Метокарда.
Применение средств для ингаляционного наркоза на фоне применения Метокарда повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Метокарда с гидралазином, пероральными контрацептивами, ранитидином, циметидином концентрация метопролола в плазме крови повышается.
Метопролол повышает концентрацию этанола в крови и удлиняет его выведение. Метопролол может нарушать выведение лидокаина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом