КОРДАФЕН (CORDAFEN)

Состав и Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка нифедипин 10 мг
25 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт. - П №013683/01-2002 04.02.02

Фармакодинамика

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Всасывание препарата и распределение
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из желудочно кишечного тракта. C_max нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.
Взаимодействие с белком плазмы составляет 92-98%.
Метаболизм
Нифедипин подвергается эффекту "первого прохождения". Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.
Выведение
T_1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выходит в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.

Показания к применению

   – профилактика приступов стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
   – мягкая артериальная гипертензия;
   – синдром Рейно;
   – ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;
   – спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.

Способ применения и дозировка препарата

Устанавливают индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Побочное действие лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Противопоказания к применению

   – артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
   – желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
   – СССУ;
   – синдром WPW или LGL;
   – AV блокада II и III степени;
   – кардиогенный шок;
   – тяжелая сердечная недостаточность;
   – тяжелый аортальный стеноз;
   – повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение во время беременности и кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период кормления или прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Особые указания

При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.
У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка лекарства

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.
Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).
При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, связанным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.