Состав и Форма выпуска
Таблетки шипучие 1 таблетка ацетилсалициловая кислота 330 мгаминоуксусная кислота 100 мгнатрия гидрокарбонат 1685 мгбезводная лимонная кислота 685 мг
2 шт. - упаковки безъячейковые контурные - в картонной пачке.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. шипучие: 2 и 10 шт. - П №013287/01-2001 08.08.01
Фармакодинамика
НПВС комбинированного состава. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с инактивацией циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклина и тромбоксана.
Входящий в состав препарата натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке (до pH 6.0-7.0), что уменьшает раздражающее действие препарата на слизистые оболочки желудочно кишечного тракта.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота
Всасывание препарата
После приема внутрь абсорбируется из желудочно кишечного тракта (80-100%). Прием пищи замедляет скорость абсорбции ацетилсалициловой кислоты, не снижая ее величины.
Распределение препарата в организме
Ацетилсалициловая кислота быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Vd равен 0.15-0.2 л/кг. Взаимодействие с белком плазмы (в основном с альбуминами) составляет 33%.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, а также гидролизуется в плазме, эритроцитах и синовиальной жидкости под действием эстераз. Образующиеся при этом салицилаты конъюгируют с глицином с образованием салицилмочевой кислоты и с глюкуроновой кислотой с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната. Небольшое количество из них гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной кислоты и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты.
Выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 мин. 80-100% разовой дозы выходит с мочой в течение 24-72 ч. Около 1% принятой дозы выходит в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выходит с мочой в виде салицилатов и их метаболитов.
Фармакокинетика при клинических случаях
При беременности, у новорожденных и у пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение связывания с белками плазмы крови.
Показания к применению
– головная боль различного генеза (в т.ч. у пациентов с повышенной секреторной функцией желудка);
– простудные заболевания, протекающие с болевым синдромом и повышением температуры тела;
– головная боль с диспепсией, изжогой и болевыми ощущениями в желудке (в т.ч. связанными с погрешностями в диете и злоупотреблением алкогольными напитками);
– миалгии;
– невралгии.
Способ применения и дозировка препарата
Взрослым назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут.
При головной боли в сочетании с диспептическими явлениями, связанными погрешностями в диете, назначают однократно 1-2 таб.
Таблетку растворяют в 3/4 стакана кипяченой теплой воды.
Побочное действие лекарства
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в высоких дозах - тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: при длительном приеме в высоких дозах - головокружение, шум в ушах.
Пищеварительная система: при длительном приеме в высоких дозах - тошнота, изжога, эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта; в единичных случаях - кровотечение из желудочно кишечного тракта.
Аллергические реакции: редко (у предрасположенных пациентов) - крапивница, пурпура, аллергический ринит, бронхоспазм.
Прочие: в единичных случаях - гиперурикемия, обострение подагры.
Противопоказания к применению
– предрасположенность к кровотечениям (в т.ч. при нарушениях свертываемости крови, в послеоперационном периоде, метро- и меноррагиях);
– эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта в фазе обострения;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата и салицилатам (в т.ч. "аспириновая триада").
Применение во время беременности и кормления грудью
Алька-Прим противопоказан к применению при беременности. Не рекомендуют назначать препарат в послеродовом периоде.
При длительном применении препарата в высоких дозах в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Следует осторожно принимать препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями функции печени и/или почек.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 14 лет с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, из-за опасности развития синдрома Рейе.
Передозировка лекарства
Симптомы: при легкой интоксикации - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, а также головокружение, головные боли, снижение зрения и слуха; при значительной передозировке - спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Алька-Прим и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении Алька-Прим и пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины происходит усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном применении Алька-Прим с ГКС повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Алька-Прим ослабляет действие противоподагрических средств.
При сочетанном применении Алька-Прим с препаратами вальпроевоей кислоты или цефалоспоринами повышается риск развития кровотечений.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
