Home








ФЕНИСТИЛ (FENISTIL)



DIMETINDENE

Компания : NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.

Офис компании : НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.

Код АТХ: D04AA13, R06AB03

ФЕНИСТИЛ (FENISTIL)

Состав и Форма выпуска



Раствор-капли для приема внутрь 0.1% 1 мл (20 капель)диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е 218), спирт этиловый, натрия фосфат дигидрат дегидрогенизированный, сорбитол, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Гель для наружного применения 0.1% 1 гдиметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода дистиллированная.
30 г - тубы - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г - П №011663/02-2000 02.02.00
  • р-р-капли 1 мг/1 мл: фл. 20 мл - П №011663/01-2000 02.02.00

    Фармакодинамика

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
    При местном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2-4 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч.
    При местном применении препарата в форме геля активное вещество быстро проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
    Распределение препарата в организме
    В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
    Метаболизм
    Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
    Выведение
    После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.

    Показания к применению

    Для приема внутрь
       – симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);
       – кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
       – зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например, при ветряной оспе;
       – укусы насекомых;
       – как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
    Для наружного применения
       – зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

    Способ применения и дозировка препарата

    При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
    Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза/сут.

    ВозрастСуточная доза (капли)
    1 мес - 1 год10-30
    1-3 года30-45
    3-12 лет45-60
    Взрослые60-120

    20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
    Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
    При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

    Побочное действие лекарства

    При приеме внутрь
    Со стороны ЦНС: часто, особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
    Пищеварительная система: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т. ч. тошнота), сухость во рту.
    Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
    Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
    При наружном применении
    Местные реакции: в редких случаях - слабо выраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
    Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

    Противопоказания к применению

       – закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
       – нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы);
       – повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
    Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
    Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период кормления.

    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
    Использование в педиатрии
    Следует осторожно принимать Фенистил в форме капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
    При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
    О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.
    Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
    Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС, в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола возможно усиление седативного действия этих препаратов.
    Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
    При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

    Условия хранения

    Раствор-капли следует хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия света и тепла. Гель следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом