Фармакодинамика

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку не усвоившись организмом, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лактобактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии.
Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Дюфалак не предоставлены.

Показания к применению

   – хронические запоры;
   – печеночная энцефалопатия;
   – необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии).

Способ применения и дозировка препарата

Для лечения запоров и при необходимости размягчения стула препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым в дозе 10-30 г/сут в первые 2 дня. Затем переходят на поддерживающую дозу 10-20 г/сут. Для детей в возрасте 7-14 лет начальная доза составляет 10 г/сут, поддерживающая - 7-10 г/сут; для детей в возрасте 1-6 лет начальная и поддерживающая дозы одинаковы и составляют 3-7 г/сут. Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в дозе 3 г/сут.
Дозы Дюфалака в форме сиропа представлены в таблице.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: в первые дни - метеоризм (проходящий самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения электролитного баланса (вследствие диареи).

Противопоказания к применению

   – галактоземия;
   – непроходимость кишечника;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Дюфалак можно применять при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии. При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата пациентам с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфалак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка лекарства

Симптомы: боли в области живота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме Дюфалак может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.

Условия хранения

Порошок следует хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре от 10° до 25°C. Сироп следует хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре не выше 20°C; не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.