Home


разнообразные товары не дорого






ЭНЦЕФАБОЛ (ENCEPHABOL)



PYRITINOL

Компания : MERCK KGaA

Офис компании : НИКОМЕД

Код АТХ: N06BX02

ЭНЦЕФАБОЛ (ENCEPHABOL)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка пиритинола дигидрохлорид моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, лактозы моногидрат, целлюлоза в порошке, воск гликольный монтанный, желатин, гуммиарабик, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк, сахароза, холиновый желтый.
10 шт. - блистеры (5) - в картонной пачке.
100 шт. - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь 5 млпиритинол 80.5 мг,   что эквив. содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг
Вспомогательные вещества: сахарин-натрий дигидрат, лимонная кислота, калия сорбат, поливинилпирролидон, кремния диоксид, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит, глицерин, вода очищенная, парабены, натуральные ароматизаторы.
200 мл - флаконы темного стекла - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 200 мл - П №013412/01-2001 12.10.01
  • таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 и 100 шт. - П №013412/02-2001 12.10.01

    Фармакодинамика

    Ноотропный препарат. Улучшает патологически сниженные обменные процессы в тканях головного мозга, повышает утилизацию глюкозы, метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу.
    Стабилизирует клеточные мембраны нейронов за счет ингибирования лизосомальных ферментов и предотвращения образование свободных радикалов.
    Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает конформационную способность эритроцитов, увеличивая содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
    Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата и распределение
    При приеме внутрь пиритинол быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). При приеме внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.
    Взаимодействие с белком плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.
    Метаболизм и выведение из организма
    Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-матилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выходит в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выходит только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.
    Фармакокинетика при клинических случаях
    При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.

    Показания к применению

       – симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
       – симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
       – посттравматическая энцефалопатия;
       – церебральный атеросклероз;
       – последствия энцефалита;
       – задержка психического развития;
       – цереброастенический синдром;
       – энцефалопатия у детей.

    Способ применения и дозировка препарата

    Способ применения и дозировка препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.
    Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или 10 мл суспензии 3 раза/сут).
    Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца (препарат следует давать утром). Детям в возрасте 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).
    Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).
    Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).
    Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.
    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.
    При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции), заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.
    У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес, при этом через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
    Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
    Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
    При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

    Противопоказания к применению

    Абсолютные
       – повышенная чувствительность к пиритинолу.
    Относительные
       – заболевания почек в анамнезе;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные изменения картины периферической крови;
       – острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
       – миастения;
       – пемфигус.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    При приеме Энцефабола при беременности или в период кормления (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
    Пиритинол проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
    В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие пиритинола.

    Особые указания

    У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
    Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбит.
    Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).
    Использование в педиатрии
    Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако, учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения, а также при повышении дозы, следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
    Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом