Состав и Форма выпуска
Спрей дозированный для интраназального применения 1 дозабеклометазона дипропионат 50 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, полисорбит 80, декстроза, целлюлоза дисперсная, соляная кислота, вода дистиллированная.
15 мл (100 доз) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством - в картонной пачке.
30 мл (180 доз) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством - в картонной пачке.
30 мл (200 доз) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством - в картонной пачке.
Код регистрации -
спрей дозир. д/интраназальн. прим. 50 мкг/1 доза: фл. 15 мл (100 доз), 30 мл (180 доз) и 30 мл (200 доз) - П №012652/01-2001 06.02.01
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикоидный препарат для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Терапевтический эффект развивается обычно в течение нескольких дней применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении беклометазона дипропионат подвергается незначительной системной абсорбции. Беклометазон, подвергшийся системной абсорбции, биотрансформируется в организме с образованием неактивных метаболитов. Основная часть выходит в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. T1/2 составляет приблизительно 15 ч.
Показания к применению
– профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз);
– профилактика и лечение вазомоторного ринита.
Способ применения и дозировка препарата
Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут или по 1 дозе (50 мкг) 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).
При отсутствии эффекта через 3 недели применения препарат рекомендуют отменить.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Побочное действие лекарства
Со стороны органов чувств: редко - сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, изменение обонятельного и вкусового восприятия, носовое кровотечение, снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления); в единичных случаях - перфорация носовой перегородки.
Противопоказания к применению
– острые респираторные заболевания;
– кандидоз верхних отделов дыхательных путей;
– туберкулез легких;
– геморрагический диатез;
– частые носовые кровотечения;
– I триместр беременности;
– детский возраст до 6 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период кормления применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода или младенца.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат Насобек у пациентов с глаукомой, а также у пациентов с изъязвлениями и ранениями в области ЛОР-органов.
В период перехода от системной терапии ГКС к лечению препаратом Насобек больные должны находиться под постоянным врачебным наблюдением.
Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов. Однако, при выраженных симптомах, включая конъюнктивиты, связанные сезонными аллергенами, показана дополнительная терапия.
В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели дальнейшее лечение данным препаратом следует прекратить.
Системное действие препарата (угнетение гипоталамо-гипофизирно-надпочечниковой системы и замедление роста у детей) наблюдается крайне редко.
Использование в педиатрии
Рекомендуется наблюдение за кривой роста у детей, которые получали лечение препаратом Насобек.
Передозировка лекарства
При кратковременном применении Насобека в повышенных дозах возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В таких случаях не рекомендуют прибегать к срочным мерам, а лечение продолжают рекомендованными дозами. При этом функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы возвращается к нормальным уровням в течение 1-2 дней.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное взаимодействие препарата Насобек не известно.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; не хранить в холодильнике.
Срок годности препарата в неповрежденной упаковке - 2 года. После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 3 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
