Home








БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)



CO-TRIMOXAZOLE

Компания : TERPOL PHARMACEUTICAL WORKS SA

Офис компании : МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.О.

Код АТХ: J01EE01

БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)

Состав и Форма выпуска



Суспензия для приема внутрь 5 млсульфаметоксазол 200 мгтриметоприм 40 мг
Вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магний-алюминиевый силикат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахаринат натрия, мальтитол, земляничный аромат, пропиленгликоль, вода очищенная.
80 мл - флаконы темного стекла - в картонной пачке.

Код регистрации -
сусп. д/приема внутрь 240 мг/5 мл: фл. 80 мл - П-8-242 №008054 12.11.01

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат. Механизм его действия связан двойным блокирующим эффектом препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, Бисептол блокирует две последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., некоторые штаммы Escherichia coli, некоторые штаммы Haemophilus influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Бисептол активен также в отношении Pneumocystis carinii.
Не оказывает действия на микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
Сульфаметоксазол и триметоприм быстро и почти полностью абсорбируются из верхней части тонкой кишки. Терапевтический уровень концентрации активных веществ устанавливается через 60 мин после приема и сохраняется в течение 12 ч.
Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение препарата в организме
Активные вещества проникают в ткани и жидкости организма, в т.ч. в легкие, миндалины, спинномозговую жидкость, предстательную железу, почки, в жидкость среднего уха, в бронхиальный секрет и вагинальный секрет. Активные вещества проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.
Выведение
T1/2 сульфаметоксазола составляет 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч. Оба активных вещества выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – острые инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхиолит, пневмония /в т.ч. вызванная Haemophilus influenzae/);
   – пневмония, вызванная Pneumocystis carinii;
   – инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, средний отит);
   – инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);
   – инфекции половых органов (в т.ч. постгонорейный уретрит, гонококковая инфекция);
   – тиф, паратиф;
   – инфекции желудочно кишечного тракта (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез, эшерихиоз);
   – менингит;
   – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, фурункул, карбункул, пиодермия).

Способ применения и дозировка препарата

Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.

ВозрастДоза суспензии
дети от 3 до 6 мес2.5 мл каждые 12 ч
дети от 7 мес до 3 лет2.5-5 мл каждые 12 ч
дети от 4 до 6 лет5-10 мл каждые 12 ч
дети от 7 до 12 лет10 мл каждые 12 ч
взрослые и дети старше 12 лет20 мл каждые 12 ч

Продолжительность терапии - 10-14 дней (при шигеллезе - 5 дней). При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит; редко - гепатит; в отдельных случаях - острый некроз печени, панкреатит, стоматит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, полиморфная эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический миокардит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; редко - агранулоцитоз, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, кристаллурия (при применении в высоких дозах).
Прочие: повышение температуры тела, тремор; в отдельных случаях - артралгии, миалгии, легочные инфильтраты, гипогликемия.

Противопоказания к применению

   – выраженные нарушения функции печени;
   – выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
   – нарушения со стороны системы кроветворения;
   – дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст до 3 мес;
   – повышенная чувствительность к сульфонамидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Передозировка лекарства

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головная боль, головокружение, сонливость, обморок, повышение температуры тела, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, гематурия, кристаллурия. При продолжительной передозировке возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, мегалобластной анемии, желтухи.
Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, в/м введение фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Бисептол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины).
При одновременном применении Бисептола с диуретиками (особенно тиазидными) повышается риск возникновения тромбоцитопении с повышенной кровоточивостью.
При одновременном применении Бисептол ингибирует метаболизм фенитоина в печени, может повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом