СПАЗМЕКС (SPASMEX)

Состав и Форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит троспий хлорид 5 мг
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка троспий хлорид 15 мг-"- 30 мг
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 5 мг: 30, 50 и 100 шт.; таб., покр. оболочкой, 15 мг, 30 мг: 30, 50 и 100 шт. - П-8-242 №010853 12.02.99

Фармакодинамика

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холинолитик, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспий хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь C_max достигается через 4-6 ч. T_1/2 варьирует от 5 до 15 ч. Выводится почками, большая часть - не усвоившись организмом, меньшая - в виде циклических спиртов.

Показания к применению

   – недержание мочи, связанное с гиперактивным мочевым пузырем (при инсультах, спинальных травмах, рассеянном склерозе);
   – идиопатическая нестабильность детрузора;
   – императивные позывы к мочеиспусканию;
   – дизурия (поллакиурия, никтурия);
   – ночной энурез;
   – смешанные формы недержания мочи, в т.ч. недержание при нагрузке (при кашле, смехе, чиханье или физической активности).

Способ применения и дозировка препарата

Способ применения и дозировка препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Взрослым и подросткам препарат назначают по 10-20 мг 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 5 мг 2-3 раза/сут.

Побочное действие лекарства

Иногда: сухость во рту, нарушение аккомодации.

Противопоказания к применению

   – механический стеноз желудочно кишечного тракта;
   – задержка мочи при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
   – закрытоугольная глаукома;
   – тахиаритмии;
   – миастения;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря причина дисфункции должна быть установлена до начала терапии Спазмекса. При необходимости следует проводить этиотропную терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Следует осторожно принимать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором сульфата магния, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении троспий хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, дизопирамида.
При сочетанном применении троспий хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.