сироп д/детей 3.3 мг/5 мл: фл. 125 мл - П №013512/01-2001 22.01.02
Фармакодинамика
Противокашлевой препарат центрального действия. Кодеин - алкалоид опия фенантренового ряда, подавляющий кашлевой центр.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
Cmax кодеина в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата внутрь.
Распределение препарата в организме
Кодеин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Около 10% кодеина в организме преобразуется в морфин. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени.
Выведение
T1/2 у взрослых составляет 3 ч.
Показания к применению
купирование приступов непродуктивного кашля.
Способ применения и дозировка препарата
Взрослым назначают препарат в форме сиропа для взрослых по 15 мл (15.4 мг кодеина) не более 4 раз/сут, с интервалом не менее 6 ч.
У детей следует применять сироп для детей, который назначают детям в возрасте от 2.5 до 5 лет по 5-10 мл/сут (3.3-6.6 мг кодеина); от 5 до 8 лет - 10 мл/сут; от 8 до 12 лет - 30-45 мл/сут; от 12 до 15 лет - 45-60 мл/сут. Суточную дозу распределяют на несколько приемов, интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
Препарат следует назначать только на короткое время, для купирования приступов кашля.
Пациентам с нарушениями функции печени и лицам пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить вдвое.
Побочное действие лекарства
Со стороны дыхательной системы: редко - угнетение функции дыхательного центра, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, запор.
Аллергические реакции: редко - сыпь.
Противопоказания к применению
дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Нео-Кодион противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме Нео-Кодиона в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед назначением препарата следует провести обследование и выявить причины кашля.
Следует осторожно принимать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать препарат одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, при продуктивном кашле.
При длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания или синдрома отмены.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом или находящимся на диете с низким содержанием сахара. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 8.7 г сахара. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 8.25 г сахара.
Пациентам, принимающим Нео-Кодион, следует воздерживаться от употребления алкоголя. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 400 мг этанола. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 180 мг этанола.
Содержащиеся в препарате вещества могут дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Использование в педиатрии
Нео-Кодион в форме сиропа для детей не назначают детям в возрасте до 2.5 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно появление сонливости, снижение способности к концентрации внимания.
Передозировка лекарства
Симптомы, наблюдаемые у взрослых: угнетение функции дыхательного центра (цианоз, затруднение дыхания), сонливость, рвота, зуд, макуло-папулезная сыпь, атаксия; редко - отек легких.
Симптомы, наблюдаемые у детей (токсический порог при однократном приеме дозы из расчета 2 мг/кг массы тела): брадипноэ, нарушение дыхания, миоз, судороги, уртикарная сыпь, коллапс, задержка мочи.
Лечение: восстановление дыхания. Введение налоксона.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении действие Нео-Кодиона усиливают препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, барбитураты, бензодиазепины, клонидины и другие).
При одновременном применении с Нео-Кодионом производные морфина могут усиливать угнетение функции дыхательного центра.
При одновременном применении этанол усиливает седативное действие Нео-Кодиона.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.