Home








ФИЗИОТЕНЗ (PHYSIOTENS)



MOXONIDINE

Компания : SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH

Офис компании : СОЛВЕЙ ФАРМА

Код АТХ: C02AC05

ФИЗИОТЕНЗ (PHYSIOTENS)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка моксонидин 200 мкг-"- 300 мкг-"- 400 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полигликоль 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана оксид (Е171).
14 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
14 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
14 шт. - в блистер упаковке (7) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб, покр. оболочкой, 200 мкг, 300 мкг и 400 мкг: 14, 28 и 98 шт. - П-8-242 №010363 28.07.98

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Обладает высоким сродством к центральным имидазолиновым подтипа-1 рецепторам (I1-рецепторы) и в незначительной степени связывается с пресинаптическими a2-адренорецепторами. Селективная стимуляция центральных имидазолиновых I1-рецепторов ведет к снижению центральной и периферической симпатической активности. Антигипертензивный эффект также связан с уменьшением прессорной активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Снижение уровня катехоламинов в плазме крови и ингибирование активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы приводит к уменьшению гипертрофии миокарда левого желудочка, а также препятствует задержке натрия и жидкости в организме.
В терапевтических концентрациях и при длительном приеме препарат не влияет на гематологические показатели, водно-электролитный баланс, углеводный и липидный обмен. Не вызывает синдрома отмены.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата развивается примерно через 2-4 ч после достижения максимальной концентрации моксонидина в крови. Продолжительность действия препарата - более 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь из желудочно кишечного тракта абсорбируется более 90% моксонидина. Cmax в плазме крови (после приема 200 мкг моксонидина) составляет 1-3 нг/мл и достигается через 30-180 мин. Моксонидин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность - 88%. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.
Максимум гипотензивного эффекта наблюдается примерно через 2-4 ч после достижения Cmax в плазме крови.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы крови составляет 7%.
Метаболизм
Основные метаболиты моксонидина - 4,5-дегидромоксонидин и производные гуанидина.
Выведение
T1/2 составляет 2-3 ч.
В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится работой почек, приблизительно 70% - не усвоившись организмом.

Показания к применению

   – артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка препарата

Лечение следует начинать с дозы 200 мкг 1 раз/сут утром.
В случае недостаточного гипотензивного эффекта через 3 недели доза может быть увеличена до 400 мкг/сут; при этом возможен прием препарата в дозе 400 мкг 1 раз/сут утром или по 200 мкг 2 раза/сут, утром и вечером.
Максимальная разовая доза - 400 мкг; максимальная суточная доза - 600 мкг.
У пациентов с нарушениями функции почек при КК 30-60 мл/мин разовая доза препарата не должна превышать 200 мкг, а суточная - 400 мкг.
Препарат следует принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС: в первые дни лечения возможны головная боль, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна.
Пищеварительная система: в первые дни лечения возможно ощущение сухости во рту.
Выраженность указанных побочных эффектов, как правило, снижается в ходе лечения.
Имеются отдельные сообщения о случаях ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

   – СССУ;
   – синоаурикулярная или AV блокада II и III степени;
   – брадикардия в покое менее 50 уд./мин;
   – хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
   – нестабильная стенокардия;
   – тяжелые поражения печени;
   – почечная недостаточность с КК менее 30 мл/мин и концентрацией креатинина в плазме крови более 1.8 мг/дл;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием опыта применения Физиотенза при беременности препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Не следует применять препарат в период кормления, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях у животных не отмечено отрицательного влияния моксонидина на фертильность, не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, не наблюдалось влияния препарата на перинатальное и постнатальное развитие.

Особые указания

Отсутствует опыт применения моксонидина у пациентов при следующих заболеваниях и состояниях: болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, эпилепсия, болезнь Паркинсона, глаукома, депрессия.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Возможно применение моксонидина в сочетании с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям, в связи с отсутствием опыта его применения у данной категории больных.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не выявлено канцерогенного действия препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа на станках и механизмах) можно решить только после оценки индивидуальной реакции пациента на прием препарата.

Передозировка лекарства

Имеются данные о нескольких случаях приема препарата в дозе 2 мг/сут; при этом каких-либо серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Симптомы: теоретически можно предположить появление заторможенности, артериальной гипотензии, ортостатического коллапса, брадикардии, сухости во рту; в исключительных случаях - рвота и парадоксальное повышение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. При передозировке специфических антидотов не существует; фентоламин может частично уменьшить выраженность симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Физиотенза с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении Физиотенза с бета-адреноблокаторами и при необходимости смены терапии первым следует отменять бета-адреноблокатор.
При одновременном применении с Физиотензом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС седативных и снотворных средств, этанола и этанолсодержащих препаратов.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом