Home








ИНФУКОЛ ГЭК 6% и 10% (INFUKOLL HES 6% and 10%)



PENTASTARCH

Компания : SERUM-WERK BERNBURG AG

Офис компании : ЗЕРУМ-ВЕРК БЕРНБУРГ АГ

Код АТХ: B05AA07

ИНФУКОЛ ГЭК 6% и 10% (INFUKOLL HES 6% and 10%)

Состав и Форма выпуска



Раствор для инфузий 6% 100 млгидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 6 г
100 мл - флаконы.
250 мл - флаконы - мешки полимерные.
500 мл - флаконы - мешки полимерные.
Раствор для инфузий 10% 100 млгидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 10 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
100 мл - флаконы.
250 мл - флаконы - мешки полимерные.
500 мл - флаконы - мешки полимерные.

Код регистрации -
р-р д/инф. 6%, 10 %: фл. 100 мл, 250 мл, 500 мл - П-8-242 №007141 12.03.96ППР

Фармакодинамика

Инфузионные растворы Инфукол ГЭК 6% и 10% - это соответственно 6% и 10% изотонические растворы получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации гемодинамики и микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров.
Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.
Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата.
Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.

Фармакокинетика

На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3 день после введения в сыворотке определяются следовые количества Инфукола ГЭК. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Показания к применению

   – профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;
   – нарушения микроциркуляции;
   – терапевтическое разведение крови (гемодилюция).

Способ применения и дозировка препарата

Инфукол ГЭК 6% и 10% назначают в виде в/в инфузий.
Дозы препарата Инфукол ГЭК 6% представлены в таблице.

ВозрастИнфукол ГЭК 6%
средняя суточная доза, мл/кг массы теламаксимальная суточная доза, мл/кг массы тела
взрослые и дети старше 12 лет3333
дети 3-12 лет15-2033
новорожденные и дети до 3 лет10-1533

Дозы препарата Инфукол ГЭК 10% представлены в таблице.

ВозрастИнфукол ГЭК 10%
средняя суточная доза, мл/кг массы теламаксимальная суточная доза, мл/кг массы тела
взрослые и дети старше 12 лет2020
дети 3-12 лет10-1520
новорожденные и дети до 3 лет8-1020

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости.
Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК 6% и 10% следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного (т.к. следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата).
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери и концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит равный 30% и менее.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора, соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Побочное действие лекарства

Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

   – гипергидратация;
   – гиперволемия;
   – сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
   – почечная недостаточность с олигурией или анурией;
   – кардиогенный отек легкого;
   – внутричерепные кровотечения;
   – выраженные нарушения свертываемости крови;
   – повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Инфукол ГЭК 6% и 10% противопоказан к применению в I триместре беременности.
Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Особые указания

Следует осторожно принимать препарат при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии).
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же, как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% может быть использован при проведении инфузионной терапии у данной категории пациентов.
Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК 6% и 10% не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% следует применять только если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия отпуска из аптек
Препарат Инфукол ГЭК 6% и 10% отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом