Home








ГЕКСАЛЕН (HEXALEN)



ALTRETAMINE

Компания : TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd.

Офис компании : ТЕВА

Код АТХ: L01XX03

ГЕКСАЛЕН (HEXALEN)

Состав и Форма выпуска



Капсулы 1 капс.альтретамин 50 мг
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (6) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (8) - в картонной пачке.

Код регистрации -
капс. 50 мг: 20, 40, 60 и 80 шт. - П-8-242 №010586 09.12.98

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат. Представляет собой 1,3,5-диметиламинозамещенное производное s-триазина. Гексален имеет структурное сходство с триэтиленмеламином - известным алкилирующим средством, хотя ни сам Гексален, ни его метаболиты алкилирующими свойствами не обладают. Противоопухолевое действие препарата определяется активностью его метаболитов, которые образуют ковалентные связи с ДНК (в т.ч. с ДНК опухолевых клеток).

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь альтретамин хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.
Распределение и метаболизм
Альтретамин подвергается быстрому интенсивному деметилированию в печени с образованием двух основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилмеламина.
Альтретамин и его метаболиты связываются с белками плазмы крови. Свободные фракции альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина составляют 6%, 25% и 50% соответственно.
Выведение
T1/2 в бета-фазе составляет от 4.7 до 10.2 ч. Альтретамин выходит главным образом почками в течение 24 ч.

Показания к применению

   – прогрессирующий рак яичников в качестве химиотерапии второй линии (в т.ч. в случаях устойчивых к лечению препаратами платины и/или к проведению комбинированной химиотерапии с использованием алкилирующих противоопухолевых средств).

Способ применения и дозировка препарата

Гексален применяют внутрь. Дозу устанавливают с учетом площади поверхности тела.
Назначают в дозе 200-260 мг/м2/сут в 4 приема (после еды и перед сном), ежедневно циклами по 14-21 день. Перерыв между циклами терапии составляет 7-14 дней. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота и рвота от легкой до умеренной степени тяжести; редко - гепатотоксичность.
Со стороны системы кроветворения: умеренно выраженные лейкопения, тромбоцитопения, реже - анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, нарушения настроения, сознания, атаксия, головокружения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефротоксичность.
Прочие: редко - алопеция.
Побочные эффекты носят дозозависимый характер и исчезают после отмены препарата.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к препарату;
   – тяжелая миелодепрессия;
   – тяжелые неврологические нарушения.

Применение во время беременности и кормления грудью

Гексален обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами, что следует учитывать при решении вопроса о назначении препарата при беременности.
Несмотря на то, что отсутствуют данные о выделении Гексалена с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период кормления рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Ежемесячно перед началом каждого последующего цикла химиотерапии необходимо проводить анализ периферической крови и неврологическое обследование пациентов.
У 5-15% пациентов возможно развитие выраженных токсических реакций (лейкопения менее 2000/мл3, тромбоцитопения менее 100 000/мл3, прогрессирующая нейротоксичность, непереносимая тошнота и рвота, не устраняемые рекомендуемыми противорвотными средствами). В таких случаях следует воздержаться от приема Гексалена до восстановления нарушенных функций организма и затем продолжить лечение в сниженной дозе, составляющей 50-75% от стандартной. В случае повторного развития токсических реакций при проведении курса терапии уменьшенными дозами препарата, лечение следует прекратить.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов применяют симптоматическую терапию (противорвотные средства, пиридоксин).

Передозировка лекарства

Случаи острой передозировки препарата у людей не описаны.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Гексалена с антидепрессантами класса ингибиторов МАО возможно развитие тяжелой ортостатической гипотензии.
Блокатор гистаминовых H2- рецепторов циметидин, являющийся ингибитором микросомального метаболизма, может увеличивать период полувыведения и токсичность Гексалена.
В связи с возможностью подавления под действием Гексалена нормальных иммунных реакций, при его одновременном назначении с вакцинами, включающими убитые вирусы, может ослабляться эффект вакцинации; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, может потенцироваться репликация вируса и наблюдаться усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.

Условия хранения

Список А. Препарат следует хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом