Home








ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)



PIRACETAM

Компания : EGIS PHARMACEUTICALS

Офис компании : ЭГИС АО

Код АТХ: N06BX03

ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)
ЛУЦЕТАМ (LUCETAM)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка пирацетам 400 мг
60 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка пирацетам 800 мг
30 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка пирацетам 1200 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебактат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.
20 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.пирацетам 200 мг 1000 мг
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • р-р д/инъекц. 1 г/5 мл: амп. 10 шт. - П №013160/01-2001 12.07.01
  • таб., покр. оболочкой, 1.2 г: 20 шт. - П №013160/02-2002 17.04.02
  • таб., покр. оболочкой, 400 мг: 60 шт.; таб., покр. оболочкой, 800 мг: 30 шт. - П-8-242 №011123 03.06.99

    Фармакодинамика

    Ноотропный препарат. Пирацетам - циклическое производное GABA. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения метаболизма АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшение энергетических процессов под влиянием препарата приводит к повышению устойчивости тканей головного мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.
    Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
    Кроме того, пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов. Он устраняет нарушения микроциркуляции в ткани головного мозга, вызываемые деформированными эритроцитами. В эксперименте установлено, что пирацетам оказывает протекторное действие на головной мозг при гипоксии, травме, интоксикациях, включая хроническое отравление этанолом, а также при электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие у пирацетама отсутствует.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax достигается приблизительно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100%.
    Распределение препарата в организме
    Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
    Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
    Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм
    Пирацетам не метаболизируется в организме человека.
    Выведение
    T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, период полувыведения из спинномозговой жидкости - 6-8 ч.
    Выводится преимущественно с мочой не усвоившись организмом. В течение 24-30 ч после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% от принятой внутрь дозы препарата выходит с калом.
    Фармакокинетика при клинических случаях
    При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

    Показания к применению

       – атеросклероз сосудов головного мозга;
       – хроническая церебро-васкулярная недостаточность;
       – сосудистый паркинсонизм;
       – состояния после травмы головного мозга, хирургического вмешательства, инсульта (в т.ч. вестибулопатия, миоклонус коркового происхождения, афазия);
       – психоорганический синдром (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция, протекающая по типу болезни Альцгеймера);
       – коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
       – абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
       – нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте;
       – нарушения обучаемости у детей (в составе комбинированной терапии);
       – серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

    Способ применения и дозировка препарата

    При приеме внутрь суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема составляет 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4.8 г.
    В начале терапии препарат назначают по 800 мг 3 раза/сут. После достижения клинического эффекта разовую дозу постепенно снижают до 400 мг.
    Продолжительность лечения составляет 6-8 недель.
    При в/в введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Дозу устанавливают индивидуально. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела.
    При хронических заболеваниях препарат назначают в течение 4-6 недель. Для получения ожидаемого терапевтического действия иногда требуется применение препарата в течение нескольких месяцев, а при болезни Альцгеймера - в течение нескольких лет.
    Взрослым назначают в начальной суточной дозе 2.4 г, поддерживающая доза - 1.2-2.4 г/сут. Кратность применения 2-4 раза/сут.
    При необходимости препарат применяют в более высоких дозах.
    При лечении хронического алкоголизма в абстинентный период назначают 12 г/сут (4 ампулы по 15 мл раствора Луцетама), затем переходят на поддерживающую терапию в дозе 2.4 г/сут.
    При миоклонусе корковой локализации рекомендуется начинать лечение с дозы 4.8 г/сут (24 мл раствора для инъекций), в дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно увеличивать на 4.8 г (24 мл) через каждые 3-4 дня - до достижения максимальной дозы в 20 г/сут. Высокие дозы рекомендуется назначать несколько дней, затем их постепенно уменьшают под контролем состояния больного.
    При психоорганическом синдроме у пациентов пожилого возраста препарат назначают в дозе 4.8 г (24 мл раствора) в течение нескольких дней с последующим снижением до поддерживающей дозы в 1.2-2.4 г/сут (6-12 мл раствора).
    При острых сосудистых поражениях головного мозга, познавательных расстройствах в результате травм головного мозга (при состояниях, позволяющих принимать препарат внутрь) ежедневная доза составляет 9-12 г (45-60 мл раствора) в течение первых 2 недель, затем поддерживающая доза - 2.4 г/сут (12 мл раствора) в течение по крайней мере 3 недель.
    При серповидно-клеточной анемии для лечения кризиса, а также для профилактики назначают 160 мг/кг/сут в 4 приема.
    Для детей суточная доза обычно не превышает 2 г. Детям в возрасте от 1 до 5 лет обычно назначают до 1 г пирацетама, в возрасте от 5 до 16 лет - до 2 г пирацетама.
    Для лечения дислексии у детей в возрасте 8-13 лет назначают до 3.2 г пирацетама в сут, разделенных на 2 приема.
    Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в уменьшенных дозах. При КК 40-60 мл/мин (креатинин сыворотки 1.25-1.7 мг) дозу уменьшают в 2 раза, при КК 20-40 мл/мин (креатинин сыворотки 1.7-3 мг) дозу пирацетама уменьшают в 4 раза.
    В зависимости от состояния пациента можно перейти с парентерального применения препарата на пероральное.

    Побочное действие лекарства

    Со стороны ЦНС: преимущественно у пациентов пожилого возраста или при превышении дозы 2.4 г/сут - беспокойство, раздражительность, состояние внутреннего напряжения, возбуждение, агрессивное поведение, расстройства сна, психостимулирующий эффект и повышенная двигательная активность; возможны головокружение, головная боль, тремор.
    Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипо- или гипертензия.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
    Прочие: редко - повышение либидо.
    Побочные эффекты исчезают при постепенном уменьшении дозы.

    Противопоказания к применению

       – тяжелая почечная недостаточность (при КК менее 20 мл/мин);
       – депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
       – беременность;
       – лактация;
       – детский возраст до 1 года;
       – повышенная чувствительность к пирацетаму.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период кормления.
    Пирацетам выделяется с грудным молоком.

    Особые указания

    Пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярный медицинский контроль и постоянное наблюдение.
    У пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.
    Луцетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У таких больных следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств, даже если положительный результат сохраняется.
    Необходима осторожность и при лечении больных с гипертиреозом, а также при назначении гормонов щитовидной железы.
    Лечение Луцетамом прекращают постепенно.
    С осторожностью назначать Луцетам одновременно со стимуляторами ЦНС, с нейролептиками, с препаратами гормонов щитовидной железы.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При применении Луцетама нет необходимости устанавливать ограничения на вождение транспортных средств, управление механизмами или выполнение работ, связанных с повышенным риском.

    Передозировка лекарства

    Симптомы. Даже при применении в высоких дозах Луцетам не вызывает токсических эффектов.
    Однако при передозировке возможно усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.
    Лечение. Проводится симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении пирацетама со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
    При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.
    При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, расстройств сна, спутанности сознания.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в обычных условиях при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года. Для таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием пирацетама 1200 мг срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.







  • Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом