Home


разнообразные товары не дорого






АПРОВЕЛЬ (APROVEL)



IRBESARTAN

Компания : SANOFI-WINTHROP

Офис компании : САНОФИ-СИНТЕЛАБО

Код АТХ: C09CA04

АПРОВЕЛЬ (APROVEL)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит ирбесартан 75 мг-"- 150 мг-"- 300 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллозный, лактозы моногидрат, магния стеарат, силикона гидрат, модифицированный кукурузный крахмал, полоксамер 188.
14 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
14 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
14 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.
14 шт. - в блистер упаковке (7) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 75 мг, 150 мг, 300 мг: 14, 28, 56 и 98 шт. - П-8-242 №009671 12.08.97ППР

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Максимальное действие препарата развивается через 3-6 ч после однократного приема. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Устойчивый клинический эффект достигается через 1-2 недели применения препарата, максимальный эффект достигается к 4-6 неделе после начала лечения. После прекращения приема препарата АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены (эффект гипертензии отдачи) не отмечается.
Апровель не оказывает действия на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет приблизительно 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема препарата 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
Метаболизм
После приема внутрь 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.
Ирбесартан биотрансформируется в печени за счет коньюгации с образованием глюкуронида и за счет окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).
Выведение
В терапевтическом интервале доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 для терминальной фазы составляет 11-15 ч. Общий клиренс из организма и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.
Фармакокинетика при клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания к применению

   – артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка препарата

Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут.
Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), нарушениями функции печени и пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.
Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Прочие: недомогание, слабость.
С частотой от 0.5 до менее 1% у больных, получавших ирбесартан, отмечались боли в грудной клетке, кашель, диарея, диспепсия, изжога, ортостатическое головокружение, нарушения половой функции, тахикардия. Причем среди больных, получавших ирбесартан, частота таких явлений была такой же или несколько выше по сравнению с больными, получавшими плацебо, хотя различия не были статистически достоверными.

Противопоказания к применению

   – беременность;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Апровель противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.
При необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Апровель пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий из-за возможного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.
Предшествующее назначению препарата Апровель лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск развития артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель. У обезвоженных больных или у пациентов с дефицитом ионов натрия в результате интенсивного лечения диуретиками, ограничения поступления соли с пищей, диареи или рвоты, а так же у больных, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия препарата Апровель.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют указания о влиянии приема препарата Апровель на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка лекарства

При приеме препарата в дозе 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер.
Одновременное применение Апровеля с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Апровель не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Фармакокинетические параметры ирбесартана не изменяются при одновременном применении Апровеля с нифедипином и гидрохлоротиазидом.
Хотя ирбесартан метаболизируется главным образом за счет изофермента цитохрома P450 CYP2C9, не наблюдалось фармакодинамического взаимодействия при совместном применении Апровеля с варфарином, который метаболизируется той же системой.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом