Home








ПЕНТАСА (PENTASA)



MESALAZINE

Компания : FERRING A/S

Офис компании : ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Б.В.

Код АТХ: A07EC02

ПЕНТАСА (PENTASA)

Состав и Форма выпуска



Таблетки ретард: спрессованные микрокапсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка месалазин (5-АСК) 500 мг
Вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Суппозитории 1 супп.месалазин (5-АСК) 1 г
Вспомогательные вещества: повидон, макрогол 600, магния стеарат, тальк.
1 шт. - в блистер упаковке (28) в комплекте с напальчником - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. ретард 500 мг: 50 и 100 шт.; суппозитории 1 г: 28 шт. - П-8-242 №010197 07.05.98

Фармакодинамика

Препарат для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита с выраженным противовоспалительным действием на поврежденную слизистую оболочку кишечника.
Точный механизм действия месалазина окончательно пока не установлен. Предполагается, что месалазин ингибирует синтез свободных радикалов и метаболитов арахидоновой кислоты (особенно лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления, а также тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
В зависимости от применяемой лекарственной формы Пентасы высвобождение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишке (суппозитории) или в тонкой и толстой кишке (таблетки). Особая форма выпуска таблеток обеспечивает медленное высвобождение месалазина.
После приема внутрь 30-50% дозы месалазина абсорбируется, в основном, в тонкой кишке. Месалазин абсорбируется, в основном, в виде основного метаболита - ацетил-5-аминосалициловой кислоты (ацетил-5-АСК). Концентрации месалазина и ацетил-5-АСК в плазме низкие и устойчивые, отношение их составляет 1:2.
Распределение препарата в организме
Приблизительно 80% ацетилированной формы месалазина связывается с белками плазмы. Незначительное количество месалазина проникает через плацентарный барьер. Данные о выделении месалазина с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
В стенке кишечника месалазин подвергается ацетилированию в ацетил-5-АСК, являющуюся основным метаболитом месалазина.
Выведение
T1/2 ацетил-5-АСК составляет 24 ч. 50% ацетилированного месалазина выводится работой почек, 40% - через кишечник.

Показания к применению

   – неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений);
   – болезнь Крона (лечение и профилактика обострений).

Способ применения и дозировка препарата

Внутрь взрослым при лечении острой стадии заболевания назначают в суточной дозе 4 г в несколько приемов.
Детям старше 2 лет назначают в дозе 20-30 мг/кг массы тела в сутки, также в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 1.5 г/сут.
Суппозитории взрослым в острой стадии дистальных форм заболевания назначают по 1-2 г/сут в течение 2-4 недель. В качестве поддерживающей терапии назначают по 1 г/сут.
Детям старше 2 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.
В некоторых случаях рекомендуют одновременное применение таблеток и суппозиториев Пентасы. Препарат принимается, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суппозитории вводят в прямую кишку после акта дефекации.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: 1-3% - боль в животе, тошнота, рвота, диарея; 0.01-0.1% - панкреатит, повышение уровня амилазы в крови; <0.01% - повышение уровня билирубина и ферментов печени, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0.01-0.1% - перикардит, миокардит.
Со стороны мочеполовой системы: <0.01% - интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Со стороны дыхательной системы: <0.01% - одышка, кашель, аллергический альвеолит, эозинофилия легких, легочная инфильтрация.
Со стороны системы кроветворения: <0.01% - эозинофилия (проявление аллергии), анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: 1-3% - крапивница, эритематозная сыпь; < 0.01% - временное обратимое частичное выпадение волос.
Прочие: 1-3% - головная боль, реакции повышенной чувствительности; <0.01% - волчаночноподобный синдром, боли в мышцах и суставах.
Некоторые из вышеуказанных симптомов могут быть проявлениями воспалительного заболевания кишечника.
Обычно терапия препаратом Пентаса хорошо переносится.

Противопоказания к применению

   – болезни крови;
   – выраженные нарушения функции печени;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – детский возраст до 2 лет;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим салицилатам.

Применение во время беременности и кормления грудью

При беременности и в период кормления препарат Пентаса следует принимать с осторожностью, в минимальных дозах и только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода или младенца.
В экспериментальных исследованиях эмбриотоксическое и фетотоксическое действие месалазина и отрицательное влияние на фертильность были выявлены только при применении в экстремально высоких дозах. Тератогенное действие месалазина не обнаружено.

Особые указания

В период применения препарата следует периодически контролировать функцию почек. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы препарата.
В случае, если пациент по различным причинам пропустил прием препарата, пропущенную дозу следует принять в любое время, или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных нефротоксичность месалазина была выявлена только при применении в экстремально высоких дозах.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пентаса не сообщалось.
Лечение: показана симптоматическая терапия и госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Пентаса вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретическое действие спиронолактона и фуросемида.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении месалазин замедляет абсорбцию цианокобаламина, в связи с чем уменьшает его эффективность при приеме внутрь.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом