Home








ТИОГАММА® (THIOGAMMA)



THIOCTIC ACID

Компания : WÖRWAG PHARMA GmbH & Co

Офис компании : ВЕРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Код АТХ: A16AX01

ТИОГАММА® (THIOGAMMA)

Состав и Форма выпуска



Капсулы 1 капс.тиоктовая кислота 300 мг
Вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол, твердый жир, титана диоксид, железа оксид желтый, хинолин желтый.
15 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
15 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка тиоктовая кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (6) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 3% 1 амп.тиоктовой кислоты меглюминовая соль 583.85 мг,   в т.ч. тиоктовой кислоты 300 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - в картонной пачке.
10 мл - ампулы темного стекла (10) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 3% 1 амп.тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,   в т.ч. тиоктовой кислоты 600 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - в картонной пачке.
20 мл - ампулы темного стекла (10) - в картонной пачке.
Раствор для инфузий 1.2% 1 флакон тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,   в т.ч. тиоктовой кислоты 600 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
50 мл - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • капс. 300 мг: 30 и 60 шт.; таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30 и 60 шт.; р-р д/инъекц. 300 мг/10 мл: амп. 5 и 10 шт.; р-р д/инъекц. 600 мг/20 мл: амп. 5 и 10 шт. - П-8-242 №011140 09.06.99
  • р-р д/инф. 600 мг/50 мл: фл. 1 и 10 шт. - П №013424/01-2001 16.10.01

    Фармакодинамика

    Препарат, регулирующий обмен веществ.
    Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
    Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови.
    Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
    Метаболизм
    Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
    Выведение
    Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 10-20 мин.

    Показания к применению

       – диабетическая полиневропатия.

    Способ применения и дозировка препарата

    Внутрь назначают по 300-600 мг (1-2 капс. или 1 таблетка ) в сутки.
    Капсулы или таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
    Препарат также вводят в/в в дозе 300-600 мг/сут (1-2 ампулы по 10 мл или 1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 флакон по 50 мл 1.2% раствора).
    Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 300-600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.
    При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).
    При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах, инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.
    В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.

    Побочное действие лекарства

    Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия.
    Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата возможны геморрагическая сыпь, тромбофлебит.
    Аллергические реакции: возможно появление крапивницы или экземы на месте инъекции; развитие системных реакций, вплоть до анафилактического шока.
    Пищеварительная система: при приеме препарата внутрь возможно развитие диспепсии.
    Прочие: развитие гипогликемии. После быстрого в/в введения возможно возникновение чувства тяжести в голове, затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

    Противопоказания к применению

       – язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит;
       – детский и подростковый возраст до 18 лет;
       – беременность;
       – лактация;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
    В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
    Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

    Особые указания

    Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
    В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
    При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
    При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
    Фармацевтическое взаимодействие
    In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

    Условия хранения

    Препарат в форме капсул и таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капсул - 4 года. Срок годности таблеток - 3 года.
    Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций - 5 лет. Срок годности 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.
    Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом