Фармакодинамика

Препарат, регулирующий обмен веществ.
Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови.
Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T_1/2 составляет 10-20 мин.

Показания к применению

   – диабетическая полиневропатия.

Способ применения и дозировка препарата

Внутрь назначают по 300-600 мг (1-2 капс. или 1 таблетка ) в сутки.
Капсулы или таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Препарат также вводят в/в в дозе 300-600 мг/сут (1-2 ампулы по 10 мл или 1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 флакон по 50 мл 1.2% раствора).
Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 300-600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.
При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).
При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах, инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.
В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия.
Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата возможны геморрагическая сыпь, тромбофлебит.
Аллергические реакции: возможно появление крапивницы или экземы на месте инъекции; развитие системных реакций, вплоть до анафилактического шока.
Пищеварительная система: при приеме препарата внутрь возможно развитие диспепсии.
Прочие: развитие гипогликемии. После быстрого в/в введения возможно возникновение чувства тяжести в голове, затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

   – язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Применение во время беременности и кормления грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Передозировка лекарства

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При сочетанном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия хранения

Препарат в форме капсул и таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капсул - 4 года. Срок годности таблеток - 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций - 5 лет. Срок годности 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.
Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.