Состав и Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка доксиламин сукцинат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, суспензия красителей, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.
30 шт. - тубы пластиковые - в картонной пачке.
Таблетки шипучие 1 таблетка доксиламин сукцинат 15 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 шт.; таб. шипучие 15 мг: 20 шт. - П-8-242 №008683 12.10.98
Фармакодинамика
Снотворный препарат класса этаноламинов класса блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.
Метаболизм
Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.
Выведение
T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выходит не усвоившись организмом с мочой.
Показания к применению
– расстройства сна, бессонница.
Способ применения и дозировка препарата
Пациентам в возрасте старше 15 лет назначают по 1/2-1 таблетка за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения - до 2 недель.
Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.
Побочное действие лекарства
Возможна дневная сонливость.
Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.
Противопоказания к применению
– глаукома;
– затрудненное мочеиспускание, связанное доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
– беременность;
– лактация;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия препарата.
Особые указания
Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.
Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка лекарства
Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям применяют противосудорожные средства и ИВЛ.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.
При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания.
Этанол усиливает седативное действие Донормила.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
