Home








ЭУНОКТИН (EUNOCTIN)



NITRAZEPAM

Компания : GEDEON RICHTER

Офис компании : ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

Код АТХ: N05CD02

ЭУНОКТИН (EUNOCTIN)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит нитразепам 10 мг
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 10 мг: 10 шт. - П-8-242 №008089 18.12.01

Фармакодинамика

Производное бензодиазепина. Оказывает снотворное, седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие. Угнетает условные рефлексы и подавляет полисинаптические рефлексы спинного мозга; уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Действие препарата проявляется в течение 30 мин после его приема внутрь и продолжается 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь нитразепам быстро и полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax в плазме отмечается через 2-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы высокое (87%). Нитразепам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Нитразепам подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных.
Выведение
T1/2 составляет 16-48 ч. Выводится, главным образом, почками - в виде метаболитов и около 5% - не усвоившись организмом; в незначительном количестве выходит через кишечник.

Показания к применению

   – нарушения сна различной этиологии;
   – комбинированное лечение эпилептических энцефалопатий, астатических - акинетических кратковременных припадков, миоклонических и сочетающихся с потерей тонуса кратковременных припадков, припадков BNS (синдром Уэста), атипичных абсансов.
Самостоятельно в качестве противоэпилептического средства Эуноктин применяют в исключительных случаях; как правило, его используют в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка препарата

При нарушениях сна взрослым назначают в дозе 5-10 мг, пожилым и ослабленным больным - 2.5-5 мг. Препарат следует принимать на ночь перед сном. Детям в зависимости от возраста назначают в дозе 2.5-10 мг за полчаса до сна.
При эпилепсии взрослым назначают по 5-25 мг/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг.
Дозу для детей устанавливают из расчета 0.6-1 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза для детей грудного возраста составляет 2.5-7.5 мг, в раннем детском возрасте - 5-10 мг, в школьном возрасте - 7.5-15 мг. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Большую часть дозы следует принимать вечером перед сном.

Побочное действие лекарства

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, мышечная слабость, повышенная утомляемость, беспокойство, атаксия; у пожилых больных возможны дезориентация, спутанность сознания, антероградная амнезия.
Со стороны половой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Прочие: идиосинкразия к препарату (наследственного генеза); редко - повышение бронхиальной секреции, парез кишечника (особенно у детей).

Противопоказания к применению

   – тяжелая миастения;
   – височная эпилепсия;
   – закрытоугольная глаукома;
   – лекарственная или алкогольная зависимость;
   – острая интоксикация лекарственными средствами;
   – угнетение ЦНС;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Эуноктин противопоказан к применению при беременности.
При приеме Эуноктина в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Эуноктин при обструктивных заболеваниях легких и дыхательной недостаточности.
Следует учитывать, что при длительном применении Эуноктина возможно развитие лекарственной зависимости.
На фоне лечения Эуноктином категорически запрещается употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей при нарушениях сна возможно только по абсолютным показаниям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка лекарства

Симптомы: мышечная слабость, сонливость, психотические расстройства, коматозное состояние, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях - кома, угнетение рефлексов, угнетение функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (вплоть до апноэ).
Лечение: при появлении ранних симптомов передозировки следует провести промывание желудка. Следует контролировать показатели дыхания, кровообращения и функцию почек. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, включающую обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в замещение жидкости; при необходимости проводят искусственное дыхание и применяют препараты, увеличивающие сосудистый тонус. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов возможно применение флумазенила. Использование гемодиализа малоэффективно.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Эуноктин усиливает угнетающее действие на ЦНС транквилизаторов, антидепрессантов, опиоидных и других анальгетиков.
При сочетанном применении Эуноктин усиливает эффекты миорелаксантов.
При одновременном применении Эуноктин потенцирует действие антигипертензивных средств.
При одновременном применении Эуноктина с противоэпилептическими препаратами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении Эуноктина с пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами замедляется метаболизм и увеличивается концентрация нитразепама в плазме крови.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом