Home








ЭНАП (ENAP)



ENALAPRIL

Компания : KRKA

Офис компании : КРКА

Код АТХ: C09AA02

ЭНАП (ENAP)

Состав и Форма выпуска



Таблетки : 1 таблетка содержит эналаприла малеат 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидроген карбонат, тальк, магния стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Таблетки : 1 таблетка содержит эналаприла малеат 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, натрия гидроген карбонат, тальк, магния стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Таблетки : 1 таблетка содержит эналаприла малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидроген карбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид (красящее вещество Е172).
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Таблетки : 1 таблетка содержит эналаприла малеат 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидроген карбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид (красящее вещество Е172).
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.эналаприл (в форме эналаприлата) 1.25 мг 6.25 мг
5 мл - ампулы (5) - в блистер упаковке - коробки картонные.

Регистрационные №:

  • р-р д/инъекц. 1.25 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №011250 19.07.99
  • таб. 10 мг, 20 мг: 20 шт. - П №013165/02-2001 18.10.01
  • таб. 2.5 мг: 20 шт. - П-8-242 №009889 10.12.97
  • таб. 5 мг: 20 шт. - П №013165/01-2001 13.07.01

    Фармакодинамика

    Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
    Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.
    Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата и метаболизм
    После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из желудочно кишечного тракта. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Cmax эналаприлата при анализе крови достигается через 3-4 ч после приема.
    Распределение препарата в организме
    Css достигается через 4 дня.
    Выведение
    Через 4 дня после начала приема препарата T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.
    Выводится почками.

    Показания к применению

       – первичная артериальная гипертензия;
       – вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);
       – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
       – бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

    Способ применения и дозировка препарата

    Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.
    При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях - до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
    При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза - 40 мг/сут в 2 приема.
    При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
    При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на это заболевание терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.
    При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, и ее следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
    Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.
    Лечение Энапом проводят длительно, обычно в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет снизить АД и поддерживать его на желаемом уровне. Применение препарата предотвращает или уменьшает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией.
    Препарат следует принимать в одно и то же время дня.
    При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.
    Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

    Побочное действие лекарства

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко - обморок.
    Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель (обычно прекращается через несколько недель после отмены препарата), изменение голоса.
    Пищеварительная система: редко - тошнота, изменение вкусовых ощущений, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.
    Со стороны костно-мышечной системы: редко - спазмы мышц.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
    Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
    Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина при анализе крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.
    Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
    Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).
    Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

    Противопоказания к применению

       – ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
       – порфирия;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата;
       – повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Энап противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
    При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат следует немедленно отменить.

    Особые указания

    В период проведения терапии Энапом следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозы препарата.
    Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе.
    С осторожностью, также из-за риска развития артериальной гипотензии, назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.
    Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.
    Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.
    Пациента следует предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, необходимо проконсультироваться с врачом.
    Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
    Перед началом лечения и во время терапии следует проводить мониторинг функции почек.
    Следует учитывать, что больным сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии - без предварительного определения.
    В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия при анализе крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
    Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
    В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушением и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.
    Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
    Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
    Следует иметь в виду, что при лечении Энапом у пациентов, которым показано проведение диализа, возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.
    В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.
    Использование в педиатрии
    Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не изучены.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Следует осторожно принимать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: артериальная гипотензия.
    Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.
    При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
    При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Энапа и повышение риска развития нарушения функции почек.
    При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
    При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.
    Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
    При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).
    При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом