Home








ЭЛОКОМ (ELOCOM)



MOMETASONE

Компания : SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Офис компании : ШЕРИНГ-ПЛАУ

Код АТХ: D07AC13

ЭЛОКОМ (ELOCOM)

Состав и Форма выпуска



Крем 0.1% 1 гмометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, спирт стеариловый, эфир цетилстеариловый, цетеарет-20, титана диоксид, алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала, воск белый, вазелин отбеленный, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
Лосьон 0.1% 1 млмометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и натрия гидроксида для установления значения рН примерно равного 4.5.
20 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые - в картонной пачке.
Мазь 0.1% 1 гмометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, воск белый, вазелин белый, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • крем 0.1%: туба 15 г - П №013256/02-2001 01.08.01
  • лосьон 0.1%: фл.-капельн. 20 мл - П №013256/03-2001 01.08.01
  • мазь 0.1%: туба 15 г - П №013256/01-2001 01.08.01

    Фармакодинамика

    Синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного применения. Препарат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противозудное действие. Механизм действия окончательно не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение липокортинов (белков, ингибирующих фосфолипазу А2), которые контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем высвобождения их предшественника - арахидоновой кислоты.

    Фармакокинетика

    При местном применении степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от многих факторов, в т.ч. от целостности эпидермального барьера.
    В клинических исследованиях показано, что через 8 ч после нанесения препарата на неповрежденную кожу (без применения окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0.7%.
    Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить абсорбцию мометазона фуроата.

    Показания к применению

       – воспалительные реакции и зуд при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

    Способ применения и дозировка препарата

    Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
    Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки кожи (в т.ч. волосистой части головы) 1 раз/сут и втирают мягкими движениями до полного впитывания.

    Побочное действие лекарства

    Местные реакции: при применении крема очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи; при применении лосьона редко - жжение, фолликулит, угревидные высыпания, зуд; при применении мази редко - жжение, зуд, чувство покалывания, пощипывания, фурункулез. При применении мази и крема в отдельных случаях сообщалось о появлении розовых угрей. В контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет при применении крема и мази (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез) составляла 7%.
    Прочие: гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность развития этих эффектов повышается при применении окклюзионных повязок.

    Противопоказания к применению

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Безопасность применения Элокома при беременности не исследована, поэтому применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом не следует использовать препарат в высоких дозах и применять его в течение длительного времени.
    Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Применять Элоком в период кормления следует с осторожностью.

    Особые указания

    Элоком не предназначен для применения в офтальмологии.
    При применении ГКС для наружного применения в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. У пациентов, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, следует регулярно проверять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в плазме крови). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости - назначение кортикостероидов для системного применения.
    Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого применения требуется тщательный врачебный контроль.
    Препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
    Если во время применения препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и назначают соответствующую терапию.
    При присоединении вторичной инфекции следует назначить противомикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
    Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, следует заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
    Результаты экспериментальных исследований
    В исследованиях генетической токсичности ( в т.ч. проба Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест) мутагенное действие препарата не установлено.
    Долгосрочные исследования канцерогенного действия препарата не проводилось.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения препарата более 3 недель у детей в возрасте от 2 лет не изучалась.
    Препарат не применяют для лечения пеленочного дерматита.
    Из-за того, что у детей соотношение площади поверхности тела и массы больше, чем у взрослых, у детей повышен риск подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. По этой же причине у детей выше риск развития недостаточности коры надпочечников при отмене ГКС для наружного применения. При терапии препаратами ГКС для наружного применения у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади свыше 20% поверхности тела.
    Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при наружном применении различных ГКС. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку диска зрительного нерва.
    Препарат не следует применять с окклюзионными повязками или наносить на участки кожи, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма (угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. вторичная недостаточность надпочечников).
    Лечение: постепенная отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию; при необходимости проводят коррекцию нарушений электролитного баланса.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Лекарственное взаимодействие препарата Элоком не описано.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°C. Срок годности крема - 2 года. Срок годности мази и лосьона - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом