ХЕНОФАЛЬК (CHENOFALK)

Состав и Форма выпуска

Капсулы 1 капс.хенодезоксихолевая кислота 250 мг
25 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
25 шт. - в блистер упаковке (4) - в картонной пачке.

Код регистрации -
капс. 250 мг: 50 и 100 шт. - П №013151/01-2001 09.07.01

Фармакодинамика

Препарат, способствующий растворению желчных камней.
Хенодеоксихоловая кислота - первичная желчная кислота - в норме составляет 20-30% от общего пула желчных кислот. Синтезируется в печени человека, то есть является физиологической желчной кислотой системы печеночно-кишечной циркуляции. Тормозит ферментативный синтез холестерина в печени, снижая активность гидрокси-3-метил-глуторил-СоА-редуктазы, что ведет к снижению содержания холестерина в желчи. Изменяет соотношение желчных кислот и холестерина, благодаря преобладанию хенодеоксихоловой кислоты в общем пуле желчных кислот.
В процессе лечения Хенофальком наблюдаются качественные и количественные изменения желчи: увеличивается объем секретируемой желчи с повышением уровня конъюгированных желчных кислот, снижается соотношение триоксихоловых и диоксихоловых желчных кислот, повышается содержание гликохоловой кислоты по сравнению с таурохоловой, концентрация фосфолипидов достоверно увеличивается.
Эти процессы постепенно приводят к полному или частичному растворению холестериновых камней в желчном пузыре и протоках.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Хенофальк не проводились.

Показания к применению

   – холестериновые желчные камни в желчном пузыре размером не более 15-20 мм при полностью сохраненной функции желчного пузыря и полной проходимости пузырного и общего желчного протока (при невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами).

Способ применения и дозировка препарата

Хенофальк назначают в суточной дозе 15 мг/кг массы тела.
Всю суточную дозу следует принимать 1 раз/сут, вечером перед сном. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая.
Продолжительность растворения холестериновых желчных камней в процессе терапии Хенофальком зависит от величины и состава камней и составляет от 3 мес до 2-3 лет. Если через 2 года не обнаруживается уменьшения желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.
После успешного растворения камней препарат следует принимать еще в течение 3 месяцев.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: редко - диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз.

Противопоказания к применению

   – острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
   – беременность;
   – энтерит;
   – колит;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – выраженные нарушения функции почек.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед началом лечения Хенофальком необходимо исключить наличие беременности.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период лечения Хенофальком женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях выявлена возможность повреждающего действия препарата на плод.

Особые указания

Через 1 мес после начала лечения, а затем регулярно через каждые 2-3 мес рекомендуется контролировать уровень трансаминаз, ЩФ и билирубина. При превышении нормальных значений этих показателей необходимо, прежде всего, исключить развитие осложнений желчнокаменной болезни.
Следует учитывать, что успешное растворение камней происходит в том случае, если камни чисто холестериновые, т.е. не дают тень на рентгенограмме, а желчный пузырь должен быть наполнен камнями не более чем наполовину.
Для контроля эффективности терапии Хенофальком необходимо проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование желчевыводящих путей каждые 6 мес. Следует строго соблюдать регулярность приема Хенофалька. После перерыва в лечении продолжительностью в 3-4 недели курс лечения следует начинать заново.
У больных с ожирением эффективность препарата ниже, поэтому в период лечения следует стремиться к уменьшению массы тела.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хенофальк не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антиониты (например, колестирамин) или алюминийсодержащие антацидные средства, связывая хенодеоксихоловую кислоту в кишечнике, снижают эффективность Хенофалька. Поэтому прием этих лекарственных средств одновременно с Хенофальком нецелесообразен.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.