Home








ФРАКСИПАРИН (FRAXIPARINE)



NADROPARIN CALCIUM

Компания : SANOFI-WINTHROP

Офис компании : САНОФИ-СИНТЕЛАБО

Код АТХ: B01AB06

ФРАКСИПАРИН (FRAXIPARINE)

Состав и Форма выпуска



Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленной соляной кислоты до рН 5-7.5, вода дистиллированная.
0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - в картонной пачке.
0.3 мл - шприцы однодозовые (10) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленной соляной кислоты до рН 5-7.5, вода дистиллированная.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке - в картонной пачке.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленной соляной кислоты до рН 5-7.5, вода дистиллированная.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - в картонной пачке.
0.6 мл - шприцы однодозовые (10) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленной соляной кислоты до рН 5-7.5, вода дистиллированная.
0.8 мл - шприцы однодозовые с иглой впаянной (2) - в блистер упаковке - в картонной пачке.
0.8 мл - шприцы однодозовые с иглой впаянной (2) - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 шприцнадропарин кальций 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленной соляной кислоты до рН 5-7.5, вода дистиллированная.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - в картонной пачке.
1 мл - шприцы однодозовые (10) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • р-р д/инъекц. 2850 МЕ анти-Ха/0.3 мл: шприцы 2 и 10 шт.; р-р д/инъекц. 5700 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы 2 и 10 шт.; р-р д/инъекц. 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 2 и 10 шт. - П-8-242 №008722 18.11.98
  • р-р д/инъекц. 3800 МЕ анти-Ха/0.4 мл: шприцы 2 и 10 шт. - П №011817/02-2001 29.03.01
  • р-р д/инъекц. 7600 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы 2 и 10 шт. - П №011817/01-2000 31.03.00

    Фармакодинамика

    Активным веществом препарата является надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
    Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа. Анти-Хафакторная активность Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.
    Анти-Хафакторная активность проявляется в течение 18 ч после введения препарата. Активность в отношении фактора IIа незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    Cmax достигается через 4-6 ч после п/к введения препарата. 98% активного вещества присутствует в крови в биологически активной форме.
    Выведение
    T1/2 при применении повторных доз составляет 8-10 ч.

    Показания к применению

       – профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. в ортопедической и хирургической практике; у нехирургических больных, имеющих высокий риск развития тромбоэмболических осложнений /при острой дыхательной или сердечной недостаточности, респираторных инфекциях/ в условиях отделения интенсивной терапии);
       – острый инфаркт миокарда;
       – острые нарушения коронарного кровообращения;
       – лечение тромбоэмболических осложнений;
       – профилактика свертывания крови при гемодиализе.

    Способ применения и дозировка препарата

    Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения.
    Профилактическое использование в общей хирургии основано на ежедневном введении Фраксипарина в дозе 0.3 мл 1 раз/сут. Первую дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента.
    В ортопедической практике дозу Фраксипарина подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз/сут.

    Масса телаПредоперационный период и в течение 3 дней после операцииПослеоперационный период (начиная с 4-го дня)
    менее 50 кг0.2 мл0.3 мл
    51-70 кг0.3 мл0.4 мл
    71-90 кг0.4 мл0.6 мл

    При лечебном использовании Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляют каждые 12 ч в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента.

    Масса телаДоза препарата
    45 кг0.4 мл
    55 кг0.5 мл
    70 кг0.6 мл
    80 кг0.7 мл
    90 кг0.8 мл
    100 кг и более0.9 мл

    Для лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без патологического зубца Q Фраксипарин вводят п/к 2 раза/сут в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг/сут). Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ/кг, и ее следует вводить в/в болюсно. Затем п/к вводят такую же дозу (из расчета 86 МЕ/кг). Продолжительность дальнейшего лечения - 6 дней в дозах, определяемых в зависимости от массы тела.

    Масса телаВ/в, болюсноП/к введение
    <50 кг0.4 мл0.4 мл
    50-59 кг0.5 мл0.5 мл
    60-69 кг0.6 мл0.6 мл
    70-79 кг0.7 мл0.7 мл
    80-89 кг0.8 мл0.8 мл
    90-99 кг0.9 мл0.9 мл
    >100 кг1.0 мл1.0 мл

    Для профилактики свертывания крови в ходе гемодиализа Фраксипарин назначают в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры. Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента.

    Масса телаДоза препарата
    <50 кг0.3 мл
    50-59 кг0.4 мл
    60-69 кг0.5 мл
    >=70 кг0.6 мл

    Больным с повышенным риском кровотечения следует уменьшить дозу вдвое.
    Дополнительную дозу можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 ч.

    Побочное действие лекарства

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, обратимая эозинофилия (после прерывания лечения).
    Со стороны свертывающей системы крови: повышенная кровоточивость.
    Аллергические реакции: возможны как общие, так и местные проявления аллергических реакций, включая ангионевротический отек.
    Местные реакции: очень редко - небольшие гематомы, некроз кожи в месте введения препарата.
    Прочие: повышенная активность печеночных трансаминаз (транзиторная); в единичных случаях - приапизм, обратимая гиперкалиемия.

    Противопоказания к применению

       – острые бактериальные эндокардиты;
       – тромбоцитопения у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии Фраксипарина;
       – кровотечения или склонность к кровотечениям (за исключением коагулопатии потребления);
       – органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения;
       – кровоизлияния в головной мозг;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Применять Фраксипарин при беременности не рекомендуют.
    В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и последующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют применять Фраксипарин в период кормления.

    Особые указания

    В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина.
    При возникновении тромбоцитопении или значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании первоначального тромбоза или появлении нового в ходе терапии, при развитии ДВС-синдрома терапию Фраксипарином следует остановить. Эти эффекты, вероятно, носят иммунологический характер, и при первом применении препарата их возникновение описано между 5 и 21 днем. Возможно более раннее развитие подобных эффектов при наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина.
    Как правило, отмечается перекрестная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.
    Следует осторожно принимать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (в этом случае следует снижать дозы), неконтролируемой артериальной гипертензией, с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, нарушениями кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатки глаза, в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном и спинном мозге.
    Контроль лабораторных показателей
    Рекомендуется регулярно определять количество тромбоцитов в период лечения Фраксипарином.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: повышенная кровоточивость.
    Лечение: показано медленное в/в введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.1 мл Фраксипарина).

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов: НПВС; ацетилсалициловой кислоты и препаратов ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов; декстрана; антикоагулянтов непрямого действия.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом