Состав и Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.фентанил 50 мкг 500 мкг
10 мл - ампулы (50) - в картонной пачке.
Код регистрации -
р-р д/инъекц. 500 мкг/10 мл: амп. 50 шт. - П-8-242 №006574 28.09.95ППР
Фармакодинамика
Опиоидный анальгетик короткого действия. По анальгезирующему действию в 100 раз превосходит морфин. Максимальный эффект препарата при в/в введении развивается через 1-3 мин. Продолжительность действия при однократном введении - 20-30 мин. При введении в высокой дозе вызывает кратковременное незначительное угнетение дыхательного центра.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Фентанил не предоставлены.
Показания к применению
премедикация перед хирургическими операциями;
осуществление вводного наркоза (в сочетании с дроперидолом и/или с закисью азота);
послеоперационная анестезия;
нейролептанальгезия (в комбинации с дроперидолом).
Способ применения и дозировка препарата
Взрослым для премедикации, а также в послеоперационном периоде Фентанил вводят в/м по 50-100 мкг (1-2 мл).
Для осуществления вводного наркоза препарат применяют в/в в дозе 100-200 мкг (2-4 мл).
Для нейролептанальгезии Фентанил вводят в/в в дозе 200-600 мкг (в комбинации с дроперидолом), дробно, через каждые 20 мин, под контролем частоты дыхания. В более высоких дозах (50-100 мкг/кг массы тела) Фентанил применяют при проведении операций на открытом сердце.
Детям с целью премедикации Фентанил вводят в/м в дозе из расчета 2 мкг/кг массы тела, за 30-60 мин до операции.
Для осуществления вводного наркоза и поддержания общей анестезии Фентанил назначают в/в по 2 мкг/кг или в/м по 1.5-2.5 мкг/кг массы тела.
С целью анальгезии в послеоперационном периоде препарат вводят в/м в дозе из расчета 2 мкг/кг.
Побочное действие лекарства
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия; возможно - артериальная гипотензия.
После введения в высоких дозах или в случае быстрого в/в введения препарата могут отмечаться угнетение дыхания, мышечная ригидность и ригидность грудной клетки; в отдельных случаях возможен бронхоспазм.
Противопоказания к применению
кесарево сечение (до экстракции плода);
повышение внутричерепного давления;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра.
Применение во время беременности и кормления грудью
При беременности Фентанил следует применять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.
При приеме Фентанила в период кормления следует прекратить грудное вскармливание на период использования препарата.
Особые указания
Препарат должен применяться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированных стационаров.
В послеоперационном периоде за больным следует установить тщательное наблюдение. У пациентов со сниженной массой тела, при длительных операциях, в случаях частого повторного применения возможно увеличение длительности действия Фентанила.
С осторожностью следует применять препарат на фоне приема ГКС, гипотензивных средств и инсулина.
Передозировка лекарства
Симптомы: брадипноэ, апноэ, угнетение дыхания, ригидность мышц.
Лечение: специфическим антагонистом является налоксон. При угнетении дыхания и ригидности мышц применяют также миорелаксанты и ИВЛ. Для устранения брадикардии используют атропин. В случае артериальной гипотензии назначают парентеральное введение жидкости.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую Фентанилом.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, а также средства, оказывающие угнетающее действие на ЦНС, усиливают побочные эффекты Фентанила со стороны ЦНС (в частности, угнетение дыхания).
Условия хранения
Список А. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.