Home








ТИРОЗОЛ 5 (THYROZOL 5)



THIAMAZOLE

Компания : MERCK KGaA

Офис компании : НИКОМЕД

Код АТХ: H03BB02


Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка тиамазол 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрий карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, целлюлозы порошок, кукурузный крахмал, лактоза, железа оксид желтый, диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20, 50 и 100 шт. - П №012307/01-2000 09.10.00

Фармакодинамика

Антитиреоидный препарат. Препятствует (в зависимости от дозы) йодированию тирозина и, тем самым, нарушает синтез гормонов щитовидной железы. Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза различной этиологии.
Препарат не влияет на процесс высвобождения уже синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы, поэтому у него имеется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови и улучшению клинической картины.
Тирозол 5 не влияет на тиреотоксикоз, возникший вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).
Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет почти 24 ч.
Применение препарата в период подготовки к хирургическому лечению тиреотоксикоза снижает риск кровотечения во время операции и риск развития тиреотоксического криза.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
При приеме внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Сmax достигается в течение 0.4-1.2 ч.
Распределение и метаболизм
Практически не связывается с белками плазмы. Кумулирует в щитовидной железе, где медленно биотрансформируется, в связи с чем на фармакокинетической кривой образуется плато.
Выведение
T1/2 составляет около 3 ч. Тиамазол выходит в основном почками и с желчью. С калом выходит в незначительных количествах, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Почками в течение 24 ч выходит до 70% тиамазола, причем 7-12% не усвоившись организмом.
Фармакокинетика при клинических случаях
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени T1/2 увеличивается.
Фармакокинетические показатели не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Показания к применению

   – терапия тиреотоксикоза (в целях достижения эутиреоидного состояния и длительной ремиссии);
   – подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза (с целью снижения риска кровотечения во время операции и риска развития тиреотоксического криза);
   – длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в исключительных случаях, когда невозможно проведение хирургического лечения;
   – подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом (особенно при тяжелых формах для предотвращения развития тиреотоксического криза);
   – терапия в латентный период действия радиоактивного йода;
   – профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Способ применения и дозировка препарата

При тиреотоксикозе, в зависимости от тяжести заболевания, препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. Длительность терапии составляет 1.5-2 года.
При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции и заканчивают принимать за 1 день до нее. После достижения эутиреоидного состояния рекомендуют дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
В исключительных случаях, когда в связи с общим состоянием или по другим причинам невозможно провести хирургическое лечение, проводят длительную тиреостатическую поддерживающую терапию: назначают препарат в дозе 1.25-2.5-10 мг/сут и одновременно левотироксин в невысокой дозе.
При подготовке к лечению радиоактивным йодом Тирозол 5 назначают в дозе 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния.
В латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).
Для профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода назначают Тирозол 5 в дозе 10-20 мг/сут и перхлорат калия в дозе 1 г/сут в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.
Детям Тирозол 5 назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг массы тела в сут. Поддерживающая доза составляет 0.2-0.3 мг/кг массы тела/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в 1 прием после завтрака.
Препарат принимается после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие лекарства

Аллергические реакции: иногда - зуд, гиперемия, кожная сыпь; редко - генерализованный дерматит.
Со стороны системы кроветворения: в 0.3-0.6% случаев - агранулоцитоз; в отдельных случаях - тромбоцитопения, панцитопения.
Пищеварительная система: редко - нарушения вкуса; в единичных случаях - холестатическая желтуха, токсический гепатит, острое увеличение слюнных желез.
Со стороны периферической нервной системы: в единичных случаях - неврит, полиневропатия.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях - генерализованная лимфаденопатия, волчаночноподобной синдром, инсулиновый аутоиммунный синдром с резким падением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны эндокринной системы: возможно увеличение щитовидной железы.
Прочие: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение температуры тела; в единичных случаях - артралгии.
Со стороны эндокринной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также рост зоба, связанный с повышением содержания ТТГ в крови (в связи с этим после достижения эутиреоидного состояния дозу тиамазола рекомендуют снизить до минимальной эффективной и дополнительно назначить левотироксин; полная отмена Тирозола 5 нецелесообразна). Рост зоба при лечении препаратом следует рассматривать как следствие основного заболевания (дополнительный прием гормонов щитовидной железы не предотвращает такой рост). Появление или ухудшение эндокринной офтальмопатии не является побочным эффектом Тирозола 5. В редких случаях после окончания лечения могут возникнуть поздние гипотиреозы, которые связаны с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы в рамках основного заболевания, а не являются побочными эффектами.

Противопоказания к применению

   – агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
   – гранулоцитопения;
   – холестаз перед началом лечения;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к тиамазолу или к производным тиомочевины.

Применение во время беременности и кормления грудью

Тиамазол проникает через плацентарный барьер; концентрация его в крови плода равна концентрации в крови матери. Поэтому применение Тирозола 5 при беременности возможно только в случае крайней необходимости в минимально эффективной дозе. При применении Тирозола 5 в высоких дозах существует риск развития у плода гипотиреоза и увеличения щитовидной железы. Тератогенного действия тиамазола отмечено не было.
Тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей концентрации в плазме крови матери. При приеме Тирозола 5 в период кормления следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени Тирозол 5 следует назначать в минимально эффективной дозе.
Больным со значительным увеличением щитовидной железы (с сужением просвета трахеи), Тирозол 5 следует назначать только кратковременно и в комбинации с левотироксином, т.к. длительное применение Тирозола 5 может привести к увеличению размеров щитовидной железы и еще большему сдавлению трахеи.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при внезапном появлении в период лечения Тирозолом 5 боли в горле, затрудненного глотания, повышения температуры тела, стоматита, фурункулеза прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Применение Тирозола 5 может снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
Контроль лабораторных показателей
В период применения Тирозола 5 необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Передозировка лекарства

Симптомы: хроническая передозировка приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза.
Лечение: препарат отменяют. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, когда это оправдано степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены Тирозола 5 наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Уменьшение концентрации йода в крови повышает эффективность Тирозола 5, а увеличение концентрации йода в крови ослабляет его эффективность. Поэтому при назначении Тирозола 5 после применения йодсодержащих рентеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление его действия.
После достижения эутиреоидного состояния на фоне применения Тирозола 5 возможно усиление фармакологического действия сердечных гликозидов и аминофиллина, а также усиление фармакологического действия варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении Тирозола 5 с сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении Тирозола 5 с лейкогеном и фолиевой кислотой уменьшается риск развития лейкопении.
Применение гентамицина с Тирозолом 5 приводит к усилению антитиреоидного действия последнего.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.







Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом