ТАУРЕДОН (TAUREDON)

Состав и Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 амп.натрия ауротиомалат 10 мг
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 мл - ампулы (10) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 амп.натрия ауротиомалат 20 мг
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 мл - ампулы (10) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 амп.натрия ауротиомалат 50 мг
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 мл - ампулы (10) - в картонной пачке.

Код регистрации -
р-р д/инъекц. 10 мг/0.5 мл, 20 мг/0.5 мл, 50 мг/0.5 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008456 21.10.97ППР

Фармакодинамика

Базисный препарат для лечения аутоиммунного полиартрита. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9 и 17 неделями, когда общая доза золота составляет от 300 мг до 800 мг.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
C_max в плазме крови достигается через 3-6 ч после инъекции.
Распределение препарата в организме
При недельной дозе 50 мг C_ss золота достигается через 6 недель.
При еженедельном 2-кратном введении 25 мг натрия ауротиомалата концентрация золота в плазме перед каждым очередным введением составляет в среднем 3.5 мкг/мл.
Активное вещество почти полностью связывается с альбуминами плазмы.
Высокие концентрации золота определяются в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Относительно высокие концентрации создаются в надпочечниках и корковом слое почек; в мышцах и костях - низкие концентрации.
Через 24 ч в плазме определяется примерно 70-80% концентрации, достигнутой в плазме через 6 ч после введения.
Выведение
T_1/2 из организма составляет около 27 дней.
От 83% до 90% ауротиомалата натрия выводится работой почек, от 10% до 17% - через кишечник.

Показания к применению

   – ревматоидный артрит;
   – ювенильный ревматоидный артрит;
   – псориатический артрит.

Способ применения и дозировка препарата

Рекомендуемые дозы не являются стандартными, их следует подбирать индивидуально.
Терапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем лечение продолжают в поддерживающей дозе, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма.
Взрослым в начале лечения назначают 2 инъекции в неделю. С первой по третью инъекции разовая доза составляет 10 мг, с четвертой по шестую инъекции - 20 мг. Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не следует превышать суммарной дозы 1.6 г (максимально 2 г). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение следует прекратить.
В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии. Возможно введение препарата в дозе 100 мг 1 раз в мес либо по 50 мг 1 раз в 2 недели. Лечение может продолжаться длительное время (месяцы и годы); дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания.
Способ применения и дозировка препарата препарата для детей в зависимости от массы тела приведен в таблице.

Побочное действие лекарства

В начале лечения и в период активной терапии
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмии, ишемические изменения на ЭКГ, снижение АД (возможно вплоть до развития шока).
Пищеварительная система: тошнота, боли в животе.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, лихорадка.
Во время поддерживающей терапии
Дерматологические реакции: часто - различные формы дерматита, кожный зуд; возможны алопеция, фотосенсибилизация; редко - тяжелые формы дерматита (эксфолиативный дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром (как следствие иммунокомплексного нефрита).
Пищеварительная система: возможны стоматит, нарушения функции печени, холестаз; редко - симптомы панкреатита.
Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко - тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия).
Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует уровню золота при анализе крови или терапевтической эффективности. Но при применении препарата в более высоких дозах побочные эффекты встречаются чаще.

Противопоказания к применению

   – нарушения гемопоэза;
   – заболевания почек различной этиологии;
   – тяжелые поражения печени;
   – поливалентная аллергия;
   – аллергия к солям тяжелых металлов;
   – активная форма туберкулеза легких;
   – коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит);
   – язвенный колит;
   – осложненные формы сахарного диабета;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к солям золота.

Применение во время беременности и кормления грудью

Тауредон противопоказан к применению при беременности и в период кормления.

Особые указания

Тауредон следует вводить только глубоко внутримышечно с помощью одноразовых шприцев.

Передозировка лекарства

Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит.
Лечение: показаны гемотрансфузии, ГКС в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола).

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинически значимое взаимодействие Тауредона с другими препаратами не установлено. Тем не менее, не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами (аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин).
При одновременном применении Тауредона и других противоревматических средств следует учесть возможность усиления побочного действия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.