|
|
 |
 |
 |
 |
 |
Таблетки : 1 таблетка содержит сульфаcалазин 500 мг
Вспомогательные вещества: поливидон, крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. 500 мг: 50 шт. - П №012019/01-2000 15.06.00
Препарат для лечения НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.
Всасывание препарата
Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.
Метаболизм
В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.
Выведение
T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выходит 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится работой почек в течение 3 дней.
– неспецифический язвенный колит.
Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.
Препарат следует принимать после еды.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
– заболевания крови;
– порфирия;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 5 лет;
– повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.
Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.
При приеме препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.
При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.