Home








САЛОФАЛЬК (SALOFALK)



MESALAZINE

Компания : Dr. FALK PHARMA GmbH

Офис компании : ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ

Код АТХ: A07EC02

САЛОФАЛЬК (SALOFALK)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка месалазин (5-АСК) 250 мг-"- 500 мг
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Суппозитории ректальные 1 супп.месалазин (5-АСК) 250 мг-"- 500 мг
5 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
5 шт. - в блистер упаковке (6) - в картонной пачке.
Суспензия для ректального введения 30 млмесалазин (5-АСК) 2 г
30 мл - клизмы - упаковки контурные (7) - в картонной пачке.
Суспензия для ректального введения 60 млмесалазин (5-АСК) 4 г
60 мл - клизмы - упаковки контурные (7) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • суппозитории рект. 250 мг, 500 мг: 10 и 30 шт. - П №013074/02-2001 27.06.01
  • сусп. д/рект. введения 2 г/30 мл, 4 г/60 мл: клизмы 7 шт. - П №013074/03-2001 27.06.01
  • таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг, 500 мг: 50 и 100 шт. - П №013074/01-2001 27.06.01

    Фармакодинамика

    Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    Установлено, что таблетки Салофалька покидают желудок не усвоившись организмом и их растворение начинается в тонкой кишке через 110-170 мин после приема, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
    В зависимости от способа применения Салофалька освобождение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишках (суспензия для ректального введения, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество (месалазин) защищено покрытием, устойчивым к действию желудочного сока. Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
    Распределение препарата в организме
    В связи с относительно низкой степенью абсорбции месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно небольшой; после однократного приема Салофалька в дозе 250 мг концентрация месалазина составляет 0.5-1.5 мкг/мл. Взаимодействие с белком плазмы месалазина составляет 43%, N-ацетил-5-АСК - 75-83%. В грудное молоко поступает 0.1% месалазина (в форме N-ацетил-5-АСК).
    Метаболизм
    В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5-АСК.
    Выведение
    T1/2 месалазина составляет 0.5-2 ч, в зависимости от принятой дозы, клиренс - 300 мл/мин. Месалазин выводится работой почек, главным образом в ацетилированной форме.

    Показания к применению

       – неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
       – болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

    Способ применения и дозировка препарата

    Выбор лекарственной формы зависит, в первую очередь, от локализации и протяженности поражения кишечника.
    При распространенных формах неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинированное применение с таблетками.
    Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона назначают по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
    Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.
    Препарат принимается до еды.
    Суппозитории, как правило, применяют в суточной дозе 1.5 г; кратность применения - 3 раза/сут.
    Суспензию для ректального введения назначают по 60 мл 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах; в единичных случаях - панкреатит, гепатит.
    Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Эти реакции обычно обратимы после отмены препарата.
    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; в единичных случаях - легочные реакции.
    Прочие: головная боль; в единичных случаях - метгемоглобинемия, выпадение волос.

    Противопоказания к применению

       – болезни крови;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к салицилатам.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    В I триместре беременности применение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
    При приеме Салофалька в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.
    Перед запланированной беременностью рекомендуют, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

    Особые указания

    При применении Салофалька у больных с нарушениями функции почек возможна кумуляция месалазина.

    Передозировка лекарства

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Салофальк не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
    Суппозитории ректальные следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    Суспензию для ректального введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом