Состав и Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для в/м и п/к инъекций 1 амп.фоллитропин бета 5 мкг (50 МЕ ФСГ)-"- 10 мкг (100 МЕ ФСГ)-"- 15 мкг (150 МЕ ФСГ)
Ампулы в комплекте с растворителем - в картонной пачке.
Ампулы (5) в комплекте с растворителем - в картонной пачке.
Ампулы (10) в комплекте с растворителем - в картонной пачке.
Код регистрации -
лиоф. порошок д/инъекц. 50 МЕ, 100 МЕ, 150 МЕ: амп. 1, 5 и 10 шт. в компл. с растворителем - П-8-242 №010896 18.03.99
Фармакодинамика
Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
После в/м или п/к введения Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч.
Биодоступность препарата составляет примерно 77%.
Выведение
T1/2 составляет 12-70 ч, в среднем - 40 ч.
Показания к применению
– бесплодие, связанное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников);
– индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (IVF/ET), перенос гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI).
Способ применения и дозировка препарата
Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ (препарат прегнил).
Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.
Побочное действие лекарства
Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Местные реакции: возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.
Противопоказания к применению
– опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
– синдром истощения яичников;
– кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников);
– аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью;
– экстрагенитальные эндокринопатии, связанные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
– маточные кровотечения неясной этиологии;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к препарату.
Применение во время беременности и кормления грудью
Пурегон противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Пурегон более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза Пурегона.
При применении Пурегона для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.
Передозировка лекарства
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пурегон не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции Пурегоном. После применения агонистов гонадотропин-рилизинг гормона для лечения могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
