Home








ПИПОЛЬФЕН (PIPOLPHEN)



PROMETHAZINE

Компания : EGIS PHARMACEUTICALS

Офис компании : ЭГИС АО

Код АТХ: R06AD02

ПИПОЛЬФЕН (PIPOLPHEN)

Состав и Форма выпуска



Драже 1 дражепрометазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: кислота стеариновая, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза, ариавит синий, глицерин, титана диоксид, макроголь, сахароза.
20 шт. - в блистер упаковке (25) - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
2 мл - ампулы (5) - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • драже 25 мг: 20 шт. - П №012682/01-2001 14.02.01
  • р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: 10 шт. - П №012682/02-2001 14.02.01

    Фармакодинамика

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает сильное седативное действие. Является конкурентным антагонистом гистаминовых H1-рецепторов, обладает выраженной антихолинергической активностью, оказывает выраженное противорвотное действие. Оказывает также умеренный снотворный эффект. В комбинации с другими препаратами Пипольфен можно применять для премедикации перед операциями в целях предупреждения рвоты. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
    Противорвотный эффект связан центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярного аппарата, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающим влиянием на продолговатый мозг. Седативное действие прометазина связано угнетающим действие на гистаминовые, серотониновые, холино- и a-адренорецепторы.
    После введения препарата клинический эффект проявляется быстро и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда более 12 ч).

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Интенсивно метаболизируется в печени при "первом прохождении", что является возможной причиной его низкой системной биодоступности.
    Распределение препарата в организме
    Связывание прометазина с белками плазмы составляет 65-90%.
    Метаболизм и выведение из организма
    Метаболизм осуществляется в печени преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.
    Выведение
    T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени - через кишечник.

    Показания к применению

       – аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, ангионевротический отек);
       – аллергические реакции на прием лекарственных средств;
       – в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза и гипотермии в хирургической практике (для парентерального применения);
       – для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
       – для усиления действия анальгетиков и местных анестетиков;
       – в качестве успокаивающего средства в пред- и послеоперационный период.

    Способ применения и дозировка препарата

    Назначают внутрь, в/м и в/в. Препарат не вводят п/к, учитывая раздражающее действие.
    Взрослым в/м вводят по 12.5-25 мг через каждые 4-6 ч.
    Взрослым внутрь при лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером).
    Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.
    По показаниям до и после хирургических операций внутрь назначают по 25-50 мг однократно. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч перед операцией в/м вводят 50 мг Пипольфена.
    Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.
    Максимальные дозы для взрослых: при приеме внутрь разовая - 75 мг, суточная - 150 мг; при в/м введении разовая - 50 мг (2 мл), суточная - 250 мг (10 мл).
    Для предупреждения укачивания Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первый прием за 1 ч до поездки, последующий через 8-12 ч.
    Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.
    Внутрь препарат следует принимать после еды.

    Побочное действие лекарства

    Со стороны ЦНС: возможны угнетение ЦНС, сонливость, затуманенное зрение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; при применении в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства (в т.ч. окуломоторные кризы, кривошея, выпячивание языка).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна ортостатическая гипотензия.
    Пищеварительная система: возможны сухость во рту, запор, диарея.
    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения.
    Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

    Противопоказания к применению

       – кома;
       – состояние глубокого угнетения ЦНС;
       – беременность;
       – лактация;
       – детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
       – детский возраст до 14 лет (для приема внутрь);
       – повышенная чувствительность к фенотиазинам.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Пипольфен противопоказан при беременности и в период кормления.

    Особые указания

    С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
    Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с заболеваниями печени при лечении Пипольфеном требуется особый контроль.
    Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
    Следует осторожно принимать Пипольфен пациентам с закрытоугольной глаукомой, стенозирующей язвой желудка, обструкцией шейки мочевого пузыря и/или гипертрофией предстательной железы. У таких больных в связи с холиноблокирующим действием препарата возможно усугубление симптомов заболевания.
    С осторожностью следует назначать Пипольфен больным (особенно детям) с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку препарат может угнетать кашлевой рефлекс.
    Пипольфен следует применять с осторожностью одновременно с наркотическими анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами, холиноблокирующими и антигипертензивными препаратами, с адреналином, со средствами, вызывающими экстрапирамидные симптомы.
    При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
    В период лечения не допускать употребления алкоголя.
    Контроль лабораторных показателей
    В период лечения следует регулярно проводить гематологические исследования.
    Диагностический тест на беременность, основанный на иммунологической реакции между чХГ и анти-чХГ может давать ложноотрицательный или ложноположительный результат.
    Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
    Использование в педиатрии
    С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
    Не рекомендуется назначать Пипольфен при однократной рвоте у детей. Препарат более предпочтителен для лечения длительной рвоты неясной этиологии.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период применения Пипольфена запрещается вождение транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: от умеренного угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы до глубокой артериальной гипотензии, угнетения дыхания и комы. Нередко возникают беспокойство и повышенная двигательная активность, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Иногда развиваются судороги. Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, в т.ч. сухость во рту, расширение зрачков, румянец и желудочно-кишечные расстройства.
    Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая терапия. Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норадреналин или мезатон. Адреналин парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Пипольфена с наркотическими анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами, этанолом происходит потенцирование действия на ЦНС.
    Пипольфен усиливает действие холиноблокирующих препаратов и антигипертензивных препаратов.
    При одновременном применении с адреналином возможно развитие парадоксальной артериальной гипотензии и тахикардии, т.к. Пипольфен, блокируя a-адренорецепторы, может извращать прессорный эффект адреналина.
    При одновременном применении Пипольфена со средствами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, повышается риск развития побочного действия со стороны ЦНС.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом