Home


разнообразные товары не дорого






МЮСТОФОРАН (MUSTOPHORAN)



FOTEMUSTINE

Компания : Лаборатории Тиссен С.А.

Офис компании : Лаборатории Сервье

Код АТХ: L01AD05

МЮСТОФОРАН (MUSTOPHORAN)

Состав и Форма выпуска



Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 флакон фотемустин 208 мг
Растворитель: этанол 95% 3.35 мл, вода д/и до 4 мл.
Флаконы темного стекла в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - в картонной пачке.

Код регистрации -
порошок д/инф. 208 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №014231/01-2002 31.07.02

Фармакодинамика

Цитостатический противоопухолевый препарат класса производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Фармакокинетика

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Взаимодействие с белком плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Показания к применению

   – диссеминированная злокачественная меланома;
   – злокачественные опухоли мозга.

Способ применения и дозировка препарата

Мюстофоран вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов >= 100 000/мм3 и гранулоцитов >=2000/мм3.
Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии - 3 недели.
При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2. Индукционная терапия - 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 дни) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия - 1 инъекция в 3 недели.
При проведении комбинированной терапии с дакарбазином в период индукционной терапии назначают Мюстофорана в дозе 100 мг/м2/сут в 1 и 8 дни лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут в 15, 16, 17 и 18 дни лечения. Затем перерыв - 5 недель. Поддерживающая терапия - Мюстофоран 100 мг/м2/сут в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.
В процессе лечения Мюстофораном необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:

Количество клеток крови% от предыдущей дозы
гранулоциты >2000/мм3 и
тромбоциты >100 000/мм3
100%
гранулоциты >1500-2000/мм3 и/или
тромбоциты 80 000-100 000/мм3
75%
гранулоциты >1000-1500/мм3 и
тромбоциты 80 000-100 000/мм3
50%
гранулоциты <=1000/мм3 и/или
тромбоциты <=80 000/мм3
отложить введение очередной дозы

Правила приготовления и введения раствора
Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е. в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемюстина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Побочное действие лекарства

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.
Пищеварительная система: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).
Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%).
Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

Противопоказания к применению

   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.
Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Применение во время беременности и кормления грудью

Мюстофоран противопоказан к применению при беременности и в период кормления.

Особые указания

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 недель (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины - 6 недель).
Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.
Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза - большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата.
Во время приготовления раствора Мюстофорана рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном.
При работе с Мюстофораном следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.
Контроль лабораторных показателей
В процессе лечения Мюстофораном рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Мюстофорана у детей не изучена.

Передозировка лекарства

Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При приеме комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Во время и после лечения (не менее 3 мес) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
При одновременном применении Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего при анализе крови может снижаться.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом