Состав и Форма выпуска
Таблетки : 1 таблетка содержит лоразепам 1 мг
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (10) - в картонной пачке.
Таблетки : 1 таблетка содержит лоразепам 2 мг
20 шт. - контейнеры пластиковые - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб. 1 мг: 20 и 100 шт.; таб. 2 мг: 20 шт. - П-8-242 №008639 26.06.98
Фармакодинамика
Транквилизатор группы бензодиазепинов. Механизм действия лоразепама связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное (облегчает засыпание), центральное миорелаксирующее действие (повышает порог судорожной готовности); стабилизирует вегетативную нервную систему.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
Биодоступность при приеме препарата внутрь составляет 95-99%.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы - около 80%. Vd - 1.3 л/кг.
Метаболизм
Лоразепам метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 8-15 ч. Выводится, главным образом, почками.
Показания к применению
– неврозы, сопровождающиеся тревогой (в т.ч. генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, простая фобия, адаптивное расстройство с тревогой), паническое расстройство с агорафобией и без нее, социальная фобия, обсессивно-компульсивное расстройство;
– депрессивные состояния с тревогой различного генеза (как правило в сочетании с антидепрессантами);
– расстройства сна различного генеза;
– эндогенные психозы: маниакальные состояния, кататонические состояния, состояния тревоги и возбуждения при шизофрении;
– алкогольный делирий;
– эпилепсия (в сочетании с основными противосудорожными препаратами) и эпилептический статус;
– симптоматические судорожные состояния;
– психосоматические расстройства и головные боли;
– премедикация в анестезиологической практике.
Способ применения и дозировка препарата
Для достижения оптимального эффекта дозу подбирают индивидуально. Средняя разовая доза составляет 1 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.
При нарушениях сна для улучшения засыпания назначают по 1 мг за 30 мин до сна; при тяжелых нарушениях сна - по 2 мг.
В психиатрической практике при выраженной тревоге и возбуждении доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, при нарушениях сна - до 2 мг перед сном при условии медицинского наблюдения.
Для премедикации назначают препарат в дозе 2 мг за 1 ч до операции.
Побочное действие лекарства
Со стороны ЦНС: редко, особенно в начале лечения или при превышении рекомендуемых доз - головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, мышечная слабость (эти явления обычно исчезают при снижении дозы или в процессе продолжения терапии); очень редко - головная боль; в отдельных случаях - эпизоды амнезии.
Пищеварительная система: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, диарея, запор, нарушения аппетита; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Прочие: очень редко - кожные реакции; в отдельных случаях - изменения картины периферической крови.
Противопоказания к применению
– миастения;
– закрытоугольная глаукома;
– острая алкогольная интоксикация;
– острая интоксикация психотропными препаратами;
– повышенная чувствительность к препарату.
Применение во время беременности и кормления грудью
В I триместре беременности Мерлит применяют только в случаях крайней необходимости.
В период кормления (грудного вскармливания) Мерлит применяют с осторожностью.
Особые указания
Рекомендуют начинать лечение Мерлитом в конце рабочей недели.
При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно.
У пожилых пациентов возможна повышенная чувствительность к препарату вследствие усиления его действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Мерлит, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка лекарства
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, атаксия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка; проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Мерлита и препаратов с угнетающим действием на ЦНС (в т.ч. этанола и этанолсодержащих препаратов) возможно его взаимное усиление.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
