|
|
 |
 |
 |
 |
 |
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка мидекамицин 400 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, калия полакримин, магния стеарат, тальк, метакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид.
8 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 млмидекамицина ацетат 175 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия сахарин, желтый краситель (Е110), маннитол, кислота лимонная, динатрия гидрофосфат, банановая отдушка, силиконовая эмульсия.
Флаконы темного стекла объемом 115 мл в комплекте с дозировочной ложкой - в картонной пачке.
Код регистрации -
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 16 шт.; порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 115 мл - П-8-242 №008658 20.07.98
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, а в высоких - бактерицидное.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. и внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila.
Всасывание препарата
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Распределение препарата в организме
Высокие концентрации мидекамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч после приема внутрь. МПК сохраняются в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выходит с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, у пациентов, которым противопоказаны антибиотики группы пенициллина:
– инфекции дыхательных путей;
– инфекции мочеполовых органов;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter.
Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Суточная доза для детей составляет 30-50 мг/кг массы тела и разделяется на 2-3 приема.
| Масса тела (приблизительно возраст) | Разовая доза и кратность приема |
|---|---|
| до 30 кг (прибл. 10 лет) | 22.5 мл суспензии 2 раза/сут или 1 таблетка (400 мг) 3 раза/сут |
| до 20 кг (прибл. 6 лет) | 15 мл суспензии 2 раза/сут |
| до 15 кг (прибл. 4 года) | 10 мл суспензии 2 раза/сут |
| до 10 кг (прибл. 1-2 года) | 7.5 суспензии мл 2 раза/сут |
| до 5 кг (прибл. 2 мес.) | 3.75 мл суспензии 2 раза/сут |
Пищеварительная система: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: кожные аллергические реакции.
При применении Макропена побочные эффекты отмечаются редко.
– выраженные нарушения функции печени;
– повышенная чувствительность к мидекамицину и другим компонентам препарата.
Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период кормления следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат не применяют при ОРВИ.
При наличии заболевания печени пациент должен предупредить об этом врача перед началом применения препарата. При длительном применении препарата рекомендуют контролировать лабораторные показатели функции печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
В случае, если пациент принимает Макропен одновременно с другими лекарственными средствами, необходимо поставить в известность врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
В случае приема препарата в очень высокой дозе необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином снижается выведение последних.
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени.
Таблетки следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Препарат следует применять до даты, указанной на упаковке.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 7 дней при условии хранения при температуре не выше 25°С и 14 дней - при условии хранения в холодильнике.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.