Home








КЕТОНАЛ (KETONAL)



KETOPROFEN

Компания : LEK

Офис компании : ЛЕК

Код АТХ: M01AE03, M02AA10

КЕТОНАЛ (KETONAL)

Состав и Форма выпуска



Капсулы 1 капс.кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерин, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
25 шт. - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
50 шт. - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Таблетки форте, покрытые оболочкой 1 таблетка кетопрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин Е132, титана диоксид, карнаубский воск.
20 шт. - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Таблетки ретард 1 таблетка кетопрофен 150 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза.
20 шт. - флаконы темного стекла - в картонной пачке.
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.кетопрофен 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
2 мл - ампулы темного стекла (50) - в картонной пачке.
Крем 5% 1 гкетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арбацель), магния сульфат, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
50 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
Суппозитории 1 супп.кетопрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, миглитол.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • крем 5%: тубы 30 г и 50 г - П №013942/04-2002 14.05.02
  • капс. 50 мг: 25 и 50 шт. - П №013942/05-2002 14.05.02
  • р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10 и 50 шт. - П №013942/01-2002 14.05.02
  • суппозитории 100 мг: 12 шт. - П №013942/02-2002 14.05.02
  • таб. ретард 150 мг: 20 шт. - П №013942/03-2002 14.05.02
  • таб. форте, покр. оболочкой, 100 мг: 20 шт. - П №013942/06-2002 14.05.02

    Фармакодинамика

    НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.
    Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена связано двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (связанным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность превышает 90%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
    Распределение препарата в организме
    Взаимодействие с белком плазмы крови составляет 99%, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются 6-8 ч). Кетопрофен практически не проникает через ГЭБ.
    Метаболизм и выведение из организма
    Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени.
    T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% - с калом.

    Показания к применению

    Системное применение
       – купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, альгодисменорея);
       – симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит, остеоартроз, подагрический артрит);
       – внесуставной ревматизм (в т.ч. тендинит, бурсит, капсулит).
    Наружное применение
       – симптоматическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, периартрит, синовит, тендинит, бурсит);
       – неосложненные травмы (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, посттравматические боль и отеки).

    Способ применения и дозировка препарата

    Рекомендуется принимать препарат по 1 капс. утром и днем и 2 капс. - вечером; или по 1 таблетка форте 3 раза/сут; или по 1 таблетка ретард 1-2 раза/сут. Суппозитории назначают по 1-2 шт./сут. При необходимости возможно комбинированное применение лекарственных форм. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
    Капсулы и таблетки следует принимать во время еды.
    Раствор для инъекций вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут.
    Крем наносят тонким слоем 3-4 раза/сут, длительно втирая.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: 3-9% - тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, явления диспепсии; 1-3% - анорексия, рвота, стоматит.
    Со стороны ЦНС: головная боль (1-3%), головокружение, сонливость, изменения настроения.
    Аллергические реакции: зуд, эритема, кожная сыпь.
    Местные реакции: при применении свечей - ощущение жжения, зуд в заднем проходе.
    Прочие: в отдельных случаях - зрительные расстройства, нарушения функции печени и почек, шум в ушах.

    Противопоказания к применению

       – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
       – тяжелые нарушения функции печени;
       – тяжелые нарушения функции почек;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст до 14 лет;
       – проктит (для суппозиториев);
       – мокнущие дерматозы, экзема и инфицированные раны (для крема);
       – повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период кормления не исследовалась.
    Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) не рекомендуется из-за возможного влияния на тонус матки.
    При приеме Кетонала в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    Следует осторожно принимать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, почечной или печеночной недостаточности.
    Следует учитывать, что кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
    Больные, принимающие одновременно с Кетоналом непрямые антикоагулянты и препараты лития, должны находиться под врачебным контролем.

    Передозировка лекарства

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Кетонала и диуретиков повышается риск развития почечной недостаточности.
    При одновременном применении Кетонал усиливает действие непрямых антикоагулянтов и препаратов лития.

    Условия хранения

    Таблетки, капсулы, крем, суппозитории следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
    Раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту.
    Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом