Состав и Форма выпуска
Раствор для инъекций 1 мл 1 флакон кетамина гидрохлорид 50 мг 500 мг
Вспомогательные вещества: бензотония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - флаконы темного стекла (5) - в картонной пачке.
Код регистрации -
р-р д/инъекц. 500 мг/10 мл: фл. 5 шт. - П №012678/01-2001 13.02.01
Фармакодинамика
Препарат для неингаляционного (в/в) наркоза быстрого и непродолжительного действия. Вызывает диссоциативную анестезию, при которой характерны каталепсия и амнезия. Оказывает выраженное анальгезирующее действие (до 2 ч), но вызывает недостаточное расслабление мышц. При введении препарата сохраняются глоточный, гортанный, кашлевой рефлексы и самостоятельная вентиляция легких.
Фармакокинетика
Всасывание препарата и распределение
После в/в введения кетамин определяется в крови в течение 45 мин. Взаимодействие с белком плазмы - 12%.
Метаболизм и выведение из организма
Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
T1/2 составляет 10-15 минут.
Показания к применению
– вводный и базисный наркоз при кратковременных хирургических вмешательствах (в т.ч. в экстренной хирургии, на этапах эвакуации и при транспортировке тяжелых больных), инструментальных исследованиях и болезненных диагностических манипуляциях.
Способ применения и дозировка препарата
Устанавливают индивидуально.
Для в/в введения начальная доза для взрослых составляет 1-4.5 мг/кг массы тела, для детей - 0.5-4.5 мг/кг. После однократного введения препарата в дозе 2 мг/кг продолжительность анестезии составляет 5-10 мин.
Для в/м введения начальная доза для взрослых составляет 6.5-13 мг/кг, для детей - 2-5 мг/кг. После однократного введения препарата в дозе 10 мг/кг продолжительность анестезии составляет 12-25 мин.
Для поддержания анестезии препарат вводят повторно в количестве от половины до целой исходной дозы.
Побочное действие лекарства
Со стороны ЦНС: при пробуждении в некоторых случаях отмечались галлюцинации, психомоторное возбуждение, нарушения сознания, диплопия, нистагм, повышение внутричерепного давления, повышение мышечного тонуса.
Пищеварительная система: слюнотечение, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Прочие: угнетение дыхания (в основном при передозировке или индивидуальной непереносимости), слезотечение.
Противопоказания к применению
– эклампсия;
– артериальная гипертензия;
– судороги (в анамнезе);
– повышенное внутриглазное давление (в анамнезе);
– повышенное внутричерепное давление (в анамнезе);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
При приеме Калипсола при беременности следует учитывать, что препарат в дозе 1-1.5 мг/кг не оказывает отрицательного влияния на плод; при применении в дозе 3 мг/кг Калипсол вызывает депрессию дыхания у новорожденного.
Особые указания
Калипсол должен применять только опытный медицинский персонал в условиях хорошо оснащенного специализированного отделения.
Для предупреждения развития побочных эффектов следует применять в/м дроперидол в дозе 100 мкг/кг массы тела.
У больных с эпилепсией препарат применяют только по жизненным показаниям, на фоне усиления противосудорожной терапии.
В/в препарат следует вводить медленно (в течение более 60 сек).
Калипсол совместим с другими средствами для наркоза и миорелаксантами.
Передозировка лекарства
Симптомы: угнетение или остановка дыхания.
Лечение: ИВЛ. Использование аналептиков как правило недостаточно.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Калипсол потенцирует действие средств для ингаляционного наркоза (например закись азота).
Калипсол потенцирует угнетающее влияние на ЦНС барбитуратов и опиоидов.
После премедикации диазепамом, гидроксизином и квиналбарбитоном удлиняется время анестезии, вызываемое Калипсолом.
При одновременном применении Калипсол усиливает эффект тубокурарина и эргометрина, но не изменяет действие панкурония, пипекурония и сукцинилхолина.
При применении Калипсола на фоне лечения тиреоидином отмечается повышение АД, частоты пульса.
Фармацевтическое взаимодействие
Барбитураты химически несовместимы с кетамином, их нельзя вводить в одном шприце.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен только для использования в стационаре.
