ЗИТАЗОНИУМ (ZITAZONIUM)

Состав и Форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит тамоксифена цитрат 10 мг-"- 20 мг-"- 30 мг
10 шт. - в блистер упаковке (3) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 10 мг, 20 мг, 30 мг: 30 шт. - П-8-242 №009495 30.05.02

Фармакодинамика

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется способностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом - 17-b-эстрадиолом. Таким образом, препарат тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. C_max в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема.
Распределение препарата в организме
Во время регулярного приема препарата концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель после начала лечения. Взаимодействие с белком - около 99%.
Метаболизм
Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, - N-дезметилтамоксифен.
Выведение
T_1/2 тамоксифена составляет около 7 дней, его основного метаболита - 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.

Показания к применению

   – рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
   – рак эндометрия;
   – ановуляторное бесплодие;
   – рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;
   – меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.

Способ применения и дозировка препарата

При раке молочной железы Зитазониум назначают по 20-40 мг 1-2 раза/сут.
При раке эндометрия - по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают ежедневно длительно - в течение нескольких месяцев, лет.
При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации. При последующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) можно увеличивать дозы до 20-40 мг 2 раза/сут.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.
Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия.
Со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: экзантема.
Прочие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.

Противопоказания к применению

   – беременность;
   – лактация.

Применение во время беременности и кормления грудью

Зитазониум противопоказан к применению при беременности и в период кормления.

Особые указания

Зитазониум с осторожностью назначают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией.
При длительном лечении препаратом необходимы контроль АД и осмотр окулиста каждые 3 мес.
Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, как правило, проходит спонтанно и не требует отмены препарата.
Зитазониум не следует назначать одновременно с гормональными препаратами, особенно содержащими эстрогены.
Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении препаратом необходимо систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии каждые 1-1.5 мес.

Передозировка лекарства

Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном применении Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз.
При одновременном применении Зитазониума и аллопуринола возможно развитие нарушений функции печени.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.