Home








ЗИРТЕК (ZYRTEC)



CETIRIZINE

Компания : UCB FARCHIM S.A.

Офис компании : ПЛИВА АО

Код АТХ: R06AE07

ЗИРТЕК (ZYRTEC)
ЗИРТЕК (ZYRTEC)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка цетиризина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, таблетоза, аэросил-200, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль-400.
7 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
Раствор-капли для приема внутрь 1 мл 1 флакон цетиризина гидрохлорид 10 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабен, натрия ацетат, уксусная кислота.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • р-р-капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл - П №011930/01-2000 17.05.00
  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 шт. - П №014186/01-2002 01.07.02

    Фармакодинамика

    Селективный антагонист периферических гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р.
    Зиртек подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом. При применении препарата в дозе от 5 до 10 мг у больных с бронхиальной астмой легкой степени практически полностью блокировалось развитие бронхоспазма, вызванного высокой концентрацией гистамина, введенного в виде аэрозоля.
    Шестинедельное исследование с участием 168 больных с аллергическим ринитом в сочетании с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести продемонстрировало эффективность цетиризина в дозе 10 мг при рините и показало безопасность применения цетиризина у больных с аллергическим ринитом и с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.
    Назначение цетиризина в дозах, превышающих в 6 раз суточную терапевтическую дозу (60 мг/сут), и плацебо в качестве контроля в течение 7 дней, не выявило удлинения интервала QT на ЭКГ.
    Действие препарата начинается через 20 мин после однократного приема в разовой дозе 10 мг у 50% больных и через 1 ч – у 95% и сохраняется в течение 24 ч; не обнаружено толерантности к его антигистаминному действию. Кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину через 3 дня после прекращения приема препарата.
    Применение Зиртека в терапевтических дозах 10 мг/сут улучшало качество жизни больных с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    При приеме внутрь Cmax цетиризина в плазме достигается в пределах 1 ч. Применение лекарства с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.
    Распределение препарата в организме
    Цетиризин связывается с белками плазмы крови. Обладает низким Vd (0.5 л/кг), не проникает внутрь клетки. Применение Зиртека в дозе 10 мг/сут не приводило к кумуляции цетиризина.
    Метаболизм
    Цетиризин практически не метаболизируется в печени.
    Выведение
    После однократного приема разовой дозы T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч.
    Фармакокинетика при клинических случаях
    T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч.
    У больных с нарушениями функции почек системный клиренс цетиризина уменьшается. При КК выше 40 мл/мин фармакокинетические свойства препарата не отличались от показателей здоровых добровольцев. У больных с умеренными нарушениями функции почек T1/2 цетиризина увеличивался в 3 раза, а клиренс уменьшался на 70%. У больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), при приеме цетиризина в разовой дозе 10 мг T1/2 препарата был увеличен в 3 раза, а клиренс уменьшался на 70%.
    У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз) при приеме препарата в дозе 10-20 мг отмечалось удлинение T1/2 цетиризина на 50%, тогда как клиренс уменьшался на 40%.

    Показания к применению

    Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 1 года:
       – при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;
       – при аллергическом конъюнктивите;
       – при дерматозах, протекающих с зудом;
       – при крапивнице (включая хроническую идиопатическую крапивницу) и отеке Квинке.

    Способ применения и дозировка препарата

    Препарат назначают внутрь.
    Детям в возрасте от 1 до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раз/сут.
    Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раз/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
    Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таблетка или 20 капель) в сутки. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна.
    Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.
    Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия.
    Со стороны ЦНС: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, утомляемость; в отдельных случаях - возбуждение.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные высыпания, ангионевротический отек.
    Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

    Противопоказания к применению

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Предпочтительно воздерживаться от применения Зиртека при беременности.
    Так как цетиризин выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.

    Особые указания

    При применении в рекомендуемых дозах Зиртек не усиливает действие алкоголя (при его содержании в крови до 0.5 г/л), тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: возможны сонливость, беспокойство средней интенсивности, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Ни в одном из описанных случаев передозировки не отмечалось летального исхода или развития угрожающего жизни состояния.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Зиртек с другими лекарственными средствами.
    При одновременном применении Зиртека с макролидами или кетоконазолом достоверных изменений на ЭКГ не отмечалось.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°C. Раствор-капли следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности препарата - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом