Home








ЗИННАТ (ZINNAT)



CEFUROXIME

Компания : GLAXO WELLCOME

Офис компании : ГлаксоСмитКляйн

Код АТХ: J01DA06

ЗИННАТ (ZINNAT)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг-"- 250 мг-"- 500 мг
5 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг
Вспомогательные вещества: повидон 30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти.
50 мл - флаконы - в картонной пачке.
100 мл - флаконы - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл и 100 мл - П-8-242 №008779 24.02.99
  • таб., покр. оболочкой, 125 мг, 250 мг, 500 мг: 10 шт. - П-8-242 №009518 09.06.02

    Фармакодинамика

    Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
    In vitro цефуроксим высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие b-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; эффективен в отношении Borrelia burgdorferi.
    К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
    В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками класса аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.
    После приема таблеток Зинната вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2-4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17%).
    Распределение препарата в организме
    В зависимости от методов исследования, степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.
    Метаболизм и выведение из организма
    Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками не усвоившись организмом путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.

    Показания к применению

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
       – инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
       – инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
       – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
       – гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит).
       – лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.

    Способ применения и дозировка препарата

    Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема - 2 раза/сут.
    При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза/сут; при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 250 мг 2 раза/сут.
    При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза/сут, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза/сут.
    При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.
    При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней.
    Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таблетка (125 мг) 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таблетка (250 мг) или 2 таб. (125 мг) 2 раза/сут.
    При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.

    ВозрастМасса тела (кг)Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сутКол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
    3 – 6 мес4-640-600.5
    6 мес – 2 года6-1260-1200.5-1
    2 – 12 лет12->201251

    При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема - 2 раза/сут. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.

    ВозрастМасса тела (кг)Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сутКол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
    3 – 6 мес4-660-900.5
    6 мес – 2 года6-1290-1801-1.5
    2 – 12 лет12->20180-2501.5-2

    Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
    Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется.
    Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).
    Препарат рекомендуется принимать после еды.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея; возможно временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха; описаны случаи псевдомембранозного колита.
    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь; в единичных случаях - анафилаксия.
    Со стороны ЦНС: головная боль.
    Прочие: положительная реакция Кумбса.

    Противопоказания к применению

       – повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Зиннат с осторожностью применяют в I триместре беременности и в период кормления.
    В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.

    Особые указания

    С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.
    При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
    При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
    При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
    При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.
    Поскольку у пациентов, получающих цефуроксим аскетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.
    Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефуроксима аксетил выходит при гемодиализе и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
    При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить до 10 дней при температуре не выше 25°С, при необходимости - в холодильнике. Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употребить немедленно.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом