Состав и Форма выпуска
Капсулы желатиновые 1 капс.нифлумовая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал, D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
30 шт. - флаконы пластиковые - в картонной пачке.
Код регистрации -
капс. 250 мг: 30 шт. - П-8-242 №006654 29.02.96ППР
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание препарата и распределение
После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Взаимодействие с белком плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение из организма
Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных.
T1/2 составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично не усвоившись организмом.
Показания к применению
– суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;
– заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);
– болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей), периоститах;
– болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);
– гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);
– заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);
– острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;
– люмбаго.
Способ применения и дозировка препарата
Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут.
Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема с зудом.
Прочие: в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.
Противопоказания к применению
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– кровотечения из желудочно кишечного тракта;
– сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
– выраженные нарушения функции почек;
– выраженные нарушения функции печени;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 13 лет;
– повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из желудочно кишечного тракта.
Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.
Контроль лабораторных показателей
В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.
Передозировка лекарства
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
