Home








ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО (DECAPEPTYL DEPOT)



TRIPTORELIN

Компания : FERRING GmbH

Офис компании : ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Б.В.

Код АТХ: L02AE04

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО (DECAPEPTYL DEPOT)

Состав и Форма выпуска



Микрокапсулы для приготовления суспензии для инъекций 1 шприцтрипторелин 3.75 мг
Вспомогательные вещества: оболочка микрокапсул - бионеактивный полимер поли (ДЛ-лактид-когликолид).
Шприц с суспензирующим агентом содержит: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, фосфатный буфер, воду для инъекций.
Шприцы объемом 1 мл в комплекте с суспензирующим агентом (шприцы одноразовые), соединительными элементами и иглами для инъекций - в картонной пачке.

Код регистрации -
микрокапс. 3.75 мг/1 мл: шприц в компл. с суспензирующим агентом - П-8-242 №008612 28.04.98

Фармакодинамика

Трипторелин является синтетическим аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона).
После первой инъекции препарата Декапептил депо наблюдается однократное кратковременное увеличение содержания гонадотропинов, что приводит к повышению концентрации половых гормонов в крови. Однако, уже к 14 дню со дня введения препарата наступает полная блокада гонадотропной функции гипофиза, что сопровождается подавлением секреции ЛГ и ФСГ. Это приводит к снижению содержания в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Особая форма препарата Декапептил депо обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200-500 нг/мл) после однократного введения препарата в течение 30 дней.

Фармакокинетика

Всасывание препарата и распределение
После в/м введения препарата Декапептил депо Cmax трипторелина в крови регистрируется в первые часы. Затем в течение первых суток концентрация трипторелина заметно падает. На 4-й день концентрация повышается, достигая второй пиковой величины, после чего на протяжении 44 сут понижается в биэкспоненциальном порядке. После п/к введения концентрация трипторелина повышается более постепенно и до более низких значений по сравнению с в/м способом введения. После п/к инъекции снижение концентрации трипторелина происходит медленнее, достигая неопределимых значений через 65 дней после инъекции. При 6-месячном курсе лечения препаратом Декапептил депо с интервалом введения в 28 дней не наблюдается накопления трипторелина в организме. После в/м введения уровень трипторелина в крови перед следующим введением (через 28 дней) составлял 85 пг/мл, после п/к введения - 100 пг/мл.
У мужчин после в/м введения системная биодоступность трипторелина, выделяемого из внутримышечного депо, составляет 38.3% в течение первых 13 суток. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.92% дозы в сут.
Биодоступность после п/к инъекции составляет 69% от величины, регистрируемой после в/м введения.
У женщин в течение первых 13 дней после введения освобождается около 25.5% введенной дозы. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
После начального пика концентрация трипторелина в крови достигает плато - около 300 пг/мл, которое сохраняется в течение более 30 дней.
Фаза распределения трипторелина составляет 3-4 ч. Vd - 104.1 л.
Метаболизм и выведение из организма
Исследования на здоровых добровольцах и пациентах с раком предстательной железы показали, что после п/к введения 100 мкг трипторелина T1/2 составляет 7.6 ч. Плазменный клиренс - 161.7 мл/мин. Клиренс трипторелина двухфазный (быстрый и медленный компоненты). Было показано, что период полураспада трипторелина (18.7 мин) достоверно более длительный и клиренс в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ, благодаря более низкой скорости метаболизма. Менее 4% трипторелина выделяется с мочой.

Показания к применению

   – эндометриоз;
   – миома матки;
   – программа экстракорпорального оплодотворения;
   – рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию.

Способ применения и дозировка препарата

Декапептил депо назначают в виде в/м или п/к инъекций, по 1 инъекции (3.75 мг трипторелина) каждые 28 дней. Курс лечения для женщин не должен превышать 6 мес. При использовании в программе экстракорпорального оплодотворения на цикл стимуляции достаточно 1 в/м инъекции препарата Декапептил депо.

Побочное действие лекарства

Побочные эффекты, связанные с фармакологическим действием препарата: снижение либидо, быстрая смена настроения, депрессии, приливы жара, незначительная деминерализация костей, не сопровождающаяся повышением их ломкости.
Местные реакции: в месте введения препарата возможно появление гиперемии и зуда.
Побочные эффекты обычно выражены незначительно и исчезают в течение 6-9 мес после окончания курса лечения.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для женщин
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).
Для мужчин
   – гормонально независимый рак предстательной железы.

Применение во время беременности и кормления грудью

Декапептил депо противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного действия трипторелина.

Особые указания

В течение всего курса лечения препаратом Декапептил депо следует применять негормональные контрацептивы вплоть до появления менструации.
Следует учитывать, что у мужчин после хирургической кастрации Декапептил депо не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных было установлено, что токсичность трипторелина очень низкая.

Передозировка лекарства

В настоящее время о случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо не описано.

Условия хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.





Лекарства    Компании    Компании - Офисы

   Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






Лекарства и медицинская информация   Диеты



Рыболовная база на Онежском озере

недорогая база в красивом, тихом месте
на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



Copyright © Ebae.net All rights reserved
Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом