Home








ГОРДОКС (GORDOX)



APROTININ

Компания : GEDEON RICHTER

Офис компании : ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

Код АТХ: B02AB01


Состав и Форма выпуска



Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.апротинин 10 тыс.КИЕ 100 тыс.КИЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
10 мл - ампулы (25) - в картонной пачке.
Раствор для инфузий 1 мл 1 флакон апротинин 10 тыс.КИЕ 500 тыс.КИЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
50 мл - флаконы (10) - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • р-р д/инф. 500 тыс.КИЕ/50 мл: фл. 10 шт. - П №013656/02-2002 25.01.02
  • р-р д/инъекц. 100 тыс.КИЕ/10 мл: амп. 25 шт. - П №013656/01-2002 19.04.02

    Фармакодинамика

    Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), клеток крови, а также тканей. Инактивирует важнейшие протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Апротинин влияет на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, а также на процесс свертывания.
    Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.

    Фармакокинетика

    После в/в введения препарата концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в желудочно кишечного тракта. Выводится с мочой.

    Показания к применению

       – лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения;
       – применение при открытых операциях на сердце с целью уменьшения кровотечения на фоне фибринолиза, кровопотери;
       – вспомогательное лечение тяжелого острого панкреатита, тяжелого хронического рецидивирующего панкреатита, послеоперационного и травматического панкреатита.

    Способ применения и дозировка препарата

    Препарат применяют в/в. При необходимости возможно разведение раствора для инфузий и инъекций 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
    За 10 мин до первого введения препарата следует ввести тест-дозу - 1 мл в/в (10 тыс.КИЕ апротинина) для установления возможной повышенной чувствительности.
    Взрослым вводят препарат в начальной дозе 500 тыс.КИЕ в виде в/в инфузии медленно (максимальная скорость - 5 мл/мин) в положении лежа. Затем вводят по 200 тыс.КИЕ каждые 4 ч медленно в виде инфузии. Суточная доза составляет не менее 1 млн.КИЕ апротинина. После улучшения клинической картины и лабораторных параметров суточную дозу можно постепенно уменьшить до 500 тыс.КИЕ.
    Детям устанавливают суточную дозу из расчета 20 тыс.КИЕ/кг массы тела.
    В сердечно-сосудистой хирургии взрослым препарат вводят после начала общей анестезии (по возможности до стернотомии) в виде в/в инфузии в начальной дозе 2 млн.КИЕ апротинина в течение 15-20 мин. Поддерживающая доза составляет 500 тыс.КИЕ каждый час до окончания операции. Кроме того 2 млн.КИЕ необходимо добавить к жидкости для наполнения оксигенатора. Таким образом, в течение 2-часовой операции пациенту вводят 5 млн.КИЕ апротинина.
    Следует использовать препарат непосредственно после вскрытия упаковки. Использование раствора из ранее вскрытого флакона или ампулы запрещено.

    Побочное действие лекарства

    Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм; в единичных случаях - анафилактический шок.
    Пищеварительная система: в отдельных случаях - тошнота, рвота, диарея.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - снижение АД, тахикардия.
    Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - галлюцинации, спутанность сознания.
    Местные реакции: в отдельных случаях - тромбофлебит в месте инъекции.
    Прочие: в отдельных случаях - мышечная боль.

    Противопоказания к применению

       – синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром);
       – I триместр беременности;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Данные о безопасности применения Гордокса при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
    При приеме препарата во II и III триместрах беременности, а также в период кормления (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

    Особые указания

    При применении препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности, при появлении которых необходимо немедленно прекратить введение препарата. У больных, у которых наблюдалась аллергическая реакция любого характера на введение тест-дозы препарата, Гордокс применять нельзя, поскольку введение препарата в терапевтической дозе может вызвать анафилактический шок.
    Использование в педиатрии
    Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в сердечно-сосудистой хирургии у детей ограничены.

    Передозировка лекарства

    Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном применении Гордокса и гепарина усиливается действие последнего.
    При одновременном применении Гордокса со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие последних.
    При введении Гордокса совместно с декстраном повышается риск развития реакций повышенной чувствительности (данная комбинация недопустима).
    Фармацевтическое взаимодействие
    Не допускается совместное применение Гордокса с ГКС, растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды, вследствие их химической несовместимости.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом