Home








ВИЛЬПРАФЕН (WILPRAFEN)



JOSAMYCIN

Компания : YAMANOUCHI PHARMA

Офис компании : ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ

Код АТХ: J01FA07

ВИЛЬПРАФЕН (WILPRAFEN)

Состав и Форма выпуска



Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка джозамицин 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь 10 млджозамицин 300 мг
100 мл - флаконы темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком - в картонной пачке.

Регистрационные №:

  • сусп. д/приема внутрь 300 мг/10 мл: фл. 100 мл - П №012028/02-2000 16.06.00
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - П №012028/01-2000 16.06.00

    Фармакодинамика

    Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, связанное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
    Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
    Препарат эффективен в отношении Treponema pallidum.

    Фармакокинетика

    Всасывание препарата
    После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
    Распределение препарата в организме
    Взаимодействие с белком плазмы не превышает 15%.
    Применение лекарства с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
    Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
    Метаболизм
    Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
    Выведение
    Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

    Показания к применению

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
       – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
       – дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
       – скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
       – инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
       – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
       – инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
       – хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

    Способ применения и дозировка препарата

    Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
    Для лечения урогенитального хламидиоза - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
    Для лечения розацеа - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
    Для лечения пиодермии - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
    Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
    При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
    Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
    Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
    Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.

    ВозрастМасса тела (кг)Суспензия, суточная доза (мл)
    грудные дети от 3 мес до 1 гот 5.5 до 107.5-15
    дети от 1 г до 6 летот 10 до 2115-30
    дети от 6 до 14 летсвыше 2130-45

    Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

    Побочное действие лекарства

    Пищеварительная система: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
    Аллергические реакции: редко - крапивница.
    Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

    Противопоказания к применению

       – тяжелые нарушения функции печени;
       – повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Возможно применение Вильпрафена при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

    Особые указания

    В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
    У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
    При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
    Следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 3.25 г сахарозы.
    Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
    Использование в педиатрии
    Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении препарата у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

    Передозировка лекарства

    В настоящее время отсутствуют данные о специфических симптомах отравления джозамицином.
    Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
    Лечение: меры, направленные на быстрое выведение препарата из желудочно кишечного тракта; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения джозамицина с антибиотиками указанных групп.
    При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
    Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
    При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
    При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
    При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
    В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 недель.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.





    Лекарства    Компании    Компании - Офисы

       Нозологический справочник   Анатомо-терапевтическая классификация






    Лекарства и медицинская информация   Диеты



    Рыболовная база на Онежском озере

    недорогая база в красивом, тихом месте
    на берегу онежского озера для рыбаков и охотников



    Copyright © Ebae.net All rights reserved
    Перед применением любого из вышеперечисленных препаратов обязательно
    Проконсультируйтесь со своим Лечащим Врачом